Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструмента обучения виртуальной реальности для экспозиционной терапии: тренажер с имитацией воздействия (SET) (SET-VR)

4 июня 2025 г. обновлено: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Целью данного исследования является разработка целевой виртуальной программы обучения (тренажер имитации воздействия; SET) для экспозиционной терапии. Две платформы с разными уровнями погружения (низкое — мобильное устройство; высокая — дисплей, крепящийся к голове) будут оцениваться на основе их удобства использования и взаимодействия с эмпирически полученной целью обучения (т. е. негативными убеждениями терапевта). Целевое взаимодействие будет оцениваться путем применения экспериментальной терапевтической структуры во время краткого учебного испытания.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на существование многочисленных, хорошо зарекомендовавших себя научно обоснованных практик (ДОП) лечения психических расстройств, было трудно распространить эти методы в сообществах. Экспозиционная терапия тревожных расстройств представляет собой один из наиболее ярких примеров разрыва между исследованиями и практикой. Точно так же, как пациенты беспокоятся о том, чтобы приблизиться к своим страхам, терапевты часто неохотно используют экспозиционную терапию из-за своих собственных тревожных убеждений, что она может быть опасной и/или непереносимой для пациентов, даже после прохождения специального обучения экспозиционной терапии. Новые исследования в области обучения показывают, что включение целевых поведенческих стратегий (например, ролевых игр, саморазоблачения) может уменьшить тревожные убеждения, выходящие за рамки стандартных дидактических учебных занятий. Используя те же принципы изменения поведения, которые уменьшают тревогу пациента (т. е. воздействие), поведенческие стратегии могут быть адаптированы к тревожным убеждениям терапевтов о лечении (т. е. проводить обучение как «воздействие воздействия»). К сожалению, текущие задачи экспериментального обучения не смогли точно воспроизвести клинические контексты, которых обычно опасаются, и, как следствие, им не хватает необходимой мощности для потенциального преодоления барьеров на уровне терапевта для понимания и предоставления качественного лечения после обучения. Виртуальная реальность (VR) продемонстрировала свою полезность как мощный и экономически эффективный подход к распространению информации. Мы планируем изучить применение виртуальной реальности в качестве индивидуального инструмента обучения (т. е. виртуального «воздействия воздействия» для терапевтов), способного повысить количество и качество экспериментального обучения, которого не хватает в текущих инициативах по обучению воздействию. В этом исследовании будет проверена реализация программы обучения виртуальной реальности как на платформе с низким уровнем погружения (т. е. на мобильном устройстве), так и на платформе с высоким уровнем погружения (т. е. на головном дисплее), чтобы оценить, какая платформа обеспечивает идеальный баланс погружения, удобства использования и целевого взаимодействия. и масштабируемость. Исследование включает в себя клиническое учебное испытание для установления целевого взаимодействия. Информация об удобстве использования и целевом взаимодействии, полученная в результате этого пилотного испытания, будет использована в проекте Фазы II, направленном на разработку и широкое распространение подхода к обучению с использованием виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уровень образования бакалавр (или выше)
  • Возможность лично приехать на учебный объект для практического обучения.
  • Имеет возможность оказывать пациентам некоторую клиническую помощь.

Критерии исключения:

  • Установлено, что процедуры исследования неприемлемы в процессе получения согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкое погружение (мобильное устройство)
Низкоиммерсивная версия программы SET-VR
Экспериментальный: Высокое погружение (дисплей на голове)
Высоко-иммерсивная версия программы SET-VR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевт негативные убеждения в отношении шкалы воздействия (TBE)
Временное ограничение: Перед началом семинара (базовая линия); Сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшейся мастерской (конец семинара), через месяц после семинара (последующее наблюдение)
Негативные убеждения терапевта о шкале воздействия (TBE) оценивают степень, в которой терапевты согласны с 21 негативным убеждением в отношении терапии воздействием (например, «большинство клиентов испытывают трудности с терпимой дистресс -воздействия»). Элементы оценены по 5-балльной шкале от 0 («не согласен сильно») до 4 («Сильно согласен»). Возможные оценки варьируются от 0 до 84, с более высокой оценкой, указывающей на более отрицательные убеждения в отношении воздействия.
Перед началом семинара (базовая линия); Сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшейся мастерской (конец семинара), через месяц после семинара (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспозиция
Временное ограничение: До начала семинара (базовый уровень); сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшихся занятий семинара (конец семинара), через месяц после семинара (последующие мероприятия)
Это показатель уверенности терапевтов в проведении экспозиционной терапии, состоящий из 27 пунктов. Первые 8 пунктов касаются способности терапевта помочь пациентам освоить навыки, связанные с воздействием (например, «Я уверен в своей способности помочь своим клиентам определить, как избегание поддерживает их страх»), а остальные 19 пунктов оценивают уверенность терапевта. при осуществлении воздействия различные аспекты воздействия (например, «Я чувствую уверенность в своей способности провести воображаемое воздействие»). Пункты оцениваются по шкале от 1 («не уверен») до 5 («очень уверен»). Этот показатель продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность и прогностическую достоверность при определении частоты клинического использования экспозиционной терапии, о которой сообщают сами пациенты.
До начала семинара (базовый уровень); сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшихся занятий семинара (конец семинара), через месяц после семинара (последующие мероприятия)
Знание экспозиции
Временное ограничение: Перед началом семинара (базовая линия); Сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшейся мастерской (конец семинара), через месяц после семинара (последующее наблюдение)
Мы конденсировали первоначальную меру знаний об экспозиции из 49 пунктов на 12 элементов с несколькими вариантами ответов, которые наилучшим образом соответствуют дидактическому содержанию обучения (например, «Почему важно блокировать избегание во время задач воздействия?»). Общий балл - это процент из 100 правильных ответов.
Перед началом семинара (базовая линия); Сразу после 4-часовой дидактической части обучения (постдидактика), сразу после оставшейся мастерской (конец семинара), через месяц после семинара (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R41MH131229-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться