ラドン喘息介入試験 (ROME)
2026年2月8日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
ラドン軽減が喘息を改善できるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
私たちは、室内空気の質を改善することによる健康上の利点の証拠を提供するために、感受性のある個人の家庭におけるラドン軽減の有効性を調査するために、無作為化二重盲検偽対照試験を実施します。
この試験には喘息を持つ180人の子供が参加する予定だ。
参加者の自宅に標準的なラドン特有の軽減システムを設置します。
健康転帰は48週間にわたって追跡され、介入と非活動的（偽）対照の結果が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wanda Phipatanakul
- 電話番号：857-218-5336
- メール：Asthma@childrens.harvard.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- スクリーニング来院の少なくとも1年前に医師により喘息と診断されている
- 以下の少なくとも 1 つによって定義される、制御されていない疾患の証拠がある:
過去 12 か月間の喘息薬の使用、過去 12 か月間の喘息症状の報告 (胸の喘鳴/ヒューヒュー音)(3)
または
1 回以上の喘息関連入院、救急外来受診
または
過去12か月以内に予定外のクリニックまたは救急医療施設を受診し、全身性ステロイドの大量投与（プレドニゾンまたは同等品の3日以上、デキサメタゾンの1回以上）を引き起こした
除外基準
- 週に少なくとも 5 日その世帯に居住していない、または家族が今後 12 か月以内に現在の家から引っ越しを計画している、またはアクティブなラドン軽減システムを備えた家 (自宅で HEPA フィルター空気清浄機を使用している場合は、家族がその機能を無効にすることに同意する必要があります)ランダム化の前に 28 日間浄化器に保管してください）。
- 喘息以外の、毎日投薬が必要な肺疾患（炎症性疾患、喘息以外の慢性肺疾患、投薬や外科的治療が必要な先天性心肺疾患）、
- アクティブな HEPA フィルターを備えた住宅は除外されます (ただし、ラドンおよびラドン粒子に対する HEPA フィルターの役割は最小限であると予想され、分析では他の曝露を調整できます)。
- 高血圧を除く、毎日の投薬が必要な心血管疾患
- ベータブロッカーを服用する
- 現在、不安定なレベルの免疫療法（アレルギー注射）を受けています
- コーディネーター・PIの判断
- 肺機能検査を実施できない
- 乱用薬物またはアルコールの摂取、質問に答えたり指示に従うことが困難な精神障害または重度の精神障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：活性ラドン軽減
活性ラドン軽減システム
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家庭内のラドンを減らすために使用される標準的なラドン軽減システム
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偽コンパレータ：不活性ラドン軽減システム制御(sham)
非アクティブなラドン軽減システムはアクティブのように見えますが、ラドンは減少しません（偽）
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不活性ラドン軽減システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息の症状
時間枠：過去 2 週間
|
喘息の症状が出た日数
|
過去 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。