Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencyjna w przypadku astmy radonowej (ROME)

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Aby ustalić, czy ograniczenie radonu może złagodzić astmę

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy randomizowane, podwójnie ślepe, pozornie kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności łagodzenia radonu w domach podatnych osób i dostarczenia dowodów na korzyści zdrowotne poprzez poprawę jakości powietrza w pomieszczeniach. W badaniu weźmie udział 180 dzieci chorych na astmę. W domu uczestnika zainstalujemy standardowy system ograniczania emisji radonu. Wyniki zdrowotne będą monitorowane przez 48 tygodni w celu określenia wyników interwencji w porównaniu z nieaktywną (pozorowaną) kontrolą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Należy mieć zdiagnozowaną przez lekarza astmę co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową
  2. Posiadać dowody niekontrolowanej choroby zgodnie z definicją co najmniej jednego z poniższych:

Stosowanie leków na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zgłoszenie objawów astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (świszczący oddech/gwizdy w klatce piersiowej)(3)

LUB

Jedna lub więcej hospitalizacji związanych z astmą, wizyta na izbie przyjęć

LUB

Nieplanowana wizyta w klinice lub placówce opieki w trybie pilnym, w wyniku której nastąpiła seria ogólnoustrojowych steroidów (prednizon lub jego odpowiednik przez 3 dni lub jego odpowiednik; 1 lub więcej dawek deksametazonu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia

  1. Brak zamieszkiwania w gospodarstwie domowym przez co najmniej 5 dni w tygodniu lub rodzina planująca wyprowadzić się z obecnego domu w ciągu najbliższych dwunastu miesięcy lub domy z aktywnymi systemami łagodzącymi radon (jeśli w domu zastosowano oczyszczacz powietrza z filtrem HEPA, rodzina musi wyrazić zgodę na wyłączenie oczyszczacz przez 28 dni przed randomizacją).
  2. Choroby płuc inne niż astma wymagające codziennego stosowania leków (choroby zapalne, przewlekłe choroby płuc poza astmą, wrodzone choroby krążeniowo-oddechowe wymagające leczenia farmakologicznego lub operacyjnego),
  3. Domy z aktywnymi filtrami HEPA zostaną wykluczone (chociaż oczekuje się, że rola filtrów HEPA w radonie i cząsteczkach radonu będzie minimalna, a w analizie można uwzględnić inne narażenia)
  4. Choroby układu krążenia wymagające codziennego stosowania leków, z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego
  5. Branie beta-blokera
  6. Obecnie otrzymuje niestabilny poziom immunoterapii (zastrzyki alergiczne)
  7. Orzeczenie koordynatora/PI
  8. Niemożność wykonania badania czynności płuc
  9. Zażywa narkotyki lub alkohol, ma zaburzenia psychiczne lub poważną niepełnosprawność umysłową, która utrudnia odpowiadanie na pytania lub wykonywanie instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne łagodzenie radonu
Aktywny system łagodzenia radonu
standardowy system łagodzenia radonu stosowany w celu redukcji radonu w domach
Pozorny komparator: Nieaktywna kontrola systemu łagodzenia radonu (pozorowana)
Nieaktywny system łagodzenia radonu wygląda i brzmi jak aktywny, ale nie redukuje radonu (pozornie)
nieaktywny system łagodzenia radonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy astmy
Ramy czasowe: ostatnie 2 tygodnie
Liczba dni z objawami astmy
ostatnie 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system ograniczający radon

Subskrybuj