此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

氡气哮喘干预试验 (ROME)

2026年2月8日 更新者:Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
确定氡气缓解是否可以改善哮喘

研究概览

详细说明

我们将进行一项随机、双盲、假对照试验,以调查易感人群家中氡气缓解的效果,从而为改善室内空气质量对健康有益提供证据。 该试验将包括 180 名患有哮喘的儿童。 我们将在参与者的家中安装标准的氡气专用缓解系统。 将跟踪健康结果超过 48 周,以确定干预与不活动(假)对照的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

  1. 在筛选访视前至少 1 年患有经医生诊断患有哮喘的患者
  2. 具有至少以下一项所定义的不受控制的疾病的证据:

过去 12 个月内使用哮喘药物,过去 12 个月内报告哮喘症状(胸部喘息/口哨)(3)

或者

一次或多次因哮喘相关住院、急诊室就诊

或者

在过去 12 个月内,未按计划去诊所或紧急护理机构就诊,导致全身性类固醇激增(3 天或以上泼尼松或同等药物;1 剂或以上剂量的地塞米松)

排除标准

  1. 每周至少有 5 天不在家里居住,或计划在未来 12 个月内搬离当前住所,或拥有主动氡气缓解系统的家庭(如果家庭使用 HEPA 过滤器空气净化器,家人必须同意禁用该系统)随机分组前 28 天使用净化器)。
  2. 需要日常用药的除哮喘以外的肺部疾病(炎症性疾病、除哮喘以外的慢性肺部疾病、需要药物或手术治疗的先天性心肺疾病)、
  3. 配备主动 HEPA 过滤器的家庭将被排除在外(尽管 HEPA 过滤器对氡和氡颗粒的作用预计最小,并且可以在分析中调整其他暴露)
  4. 需要日常用药的心血管疾病,不包括高血压
  5. 服用β受体阻滞剂
  6. 目前正在接受不稳定水平的免疫治疗(过敏注射)
  7. 协调员/PI判断
  8. 无法进行肺功能测试
  9. 滥用药物或酒精、患有精神疾病或严重精神障碍,妨碍回答问题或遵循指示。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动氡气缓解
主动氡气缓解系统
用于减少家庭氡气的标准氡气缓解系统
假比较器:非活动氡气缓解系统控制(假)
不活跃的氡气缓解系统看起来和听起来都像是活跃的,但不会减少氡气(假)
不活跃的氡气缓解系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘症状
大体时间:过去 2 周
出现哮喘症状的天数
过去 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (实际的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月8日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅