Essai d'intervention contre l'asthme au radon (ROME)
8 février 2026 mis à jour par: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Déterminer si l’atténuation du radon peut améliorer l’asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé fictif pour étudier l'efficacité de l'atténuation du radon dans les maisons d'individus sensibles afin de fournir des preuves des bienfaits pour la santé en améliorant la qualité de l'air intérieur.
L'essai inclura 180 enfants asthmatiques.
Nous installerons un système standard d'atténuation spécifique au radon au domicile du participant.
Les résultats en matière de santé seront suivis pendant 48 semaines pour déterminer les résultats de l'intervention par rapport au contrôle inactif (fictif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanda Phipatanakul
- Numéro de téléphone: 857-218-5336
- E-mail: Asthma@childrens.harvard.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- Avoir un asthme diagnostiqué par un médecin au moins 1 an avant la visite de dépistage
- Présenter des signes d'une maladie incontrôlée telle que définie par au moins l'un des éléments suivants :
Utilisation d'un médicament contre l'asthme au cours des 12 mois précédents, signalement de symptômes d'asthme au cours des 12 mois précédents (respiration sifflante/sifflement dans la poitrine)(3)
OU
Une ou plusieurs hospitalisations liées à l'asthme, visite aux urgences
OU
Visite imprévue à la clinique ou dans un établissement de soins d'urgence entraînant une poussée de stéroïdes systémiques (3 jours ou plus de prednisone ou équivalent ; 1 ou plusieurs doses de dexaméthasone) au cours des 12 mois précédents
Critères d'exclusion
- Ne pas résider dans le ménage au moins 5 jours par semaine ou prévoir de déménager de la maison actuelle au cours des douze prochains mois, ou des maisons dotées de systèmes actifs d'atténuation du radon (si la maison utilise un purificateur d'air à filtre HEPA, la famille doit accepter de désactiver le purificateur pendant 28 jours avant la randomisation).
- Maladie pulmonaire, autre que l'asthme, nécessitant une médication quotidienne (maladies inflammatoires, maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme, affections cardiopulmonaires congénitales nécessitant une médication ou un traitement chirurgical),
- Les maisons équipées de filtres HEPA actifs seront exclues (même si le rôle des filtres HEPA sur le radon et les particules de radon devrait être minime et que d'autres expositions peuvent être ajustées dans l'analyse).
- Maladie cardiovasculaire nécessitant une médication quotidienne, hors hypertension
- Prendre un bêta-bloquant
- Reçoit actuellement un niveau instable d'immunothérapie (injections contre les allergies)
- Jugement du coordinateur/PI
- Incapacité d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire
- Consommation de drogues ou d'alcool, souffrance de troubles psychiatriques ou d'un handicap mental grave qui l'empêche de répondre aux questions ou de suivre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Atténuation active du radon
Système d'atténuation active du radon
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système standard d'atténuation du radon utilisé pour réduire le radon dans les maisons
|
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Comparateur factice: Contrôle du système d'atténuation du radon inactif (imposture)
Le système d'atténuation du radon inactif ressemble à un système actif mais ne réduit pas le radon (imposture)
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système d'atténuation du radon inactif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de l'asthme
Délai: les 2 dernières semaines
|
Nombre de jours présentant des symptômes d'asthme
|
les 2 dernières semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00050180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .