Radon astma interventionsförsök (ROME)
8 februari 2026 uppdaterad av: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
För att avgöra om radonreducering kan förbättra astma
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av radonreducering i hemmen hos känsliga individer för att ge bevis för hälsofördelar genom att förbättra inomhusluftens kvalitet.
Försöket kommer att omfatta 180 barn med astma.
Vi kommer att installera ett standard radonspecifikt begränsningssystem i deltagarens hem.
Hälsoresultat kommer att följas under 48 veckor för att bestämma resultaten av interventionen kontra inaktiv (sken)kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wanda Phipatanakul
- Telefonnummer: 857-218-5336
- E-post: Asthma@childrens.harvard.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Få läkare diagnostiserad astma minst 1 år före screeningbesöket
- Ha bevis för okontrollerad sjukdom enligt definitionen av minst ett av följande:
Användning av astmamedicin under de senaste 12 månaderna, rapport om astmasymtom under de föregående 12 månaderna (väsande andning/visslande i bröstet)(3)
ELLER
En eller flera astmarelaterade sjukhusinläggningar, akutbesök
ELLER
Oplanerat besök på klinik eller akutmottagning som resulterar i en explosion av systemiska steroider (3 dagar eller mer av prednison eller motsvarande; 1 eller fler doser dexametason) under de senaste 12 månaderna
Uteslutningskriterier
- Inte bor i hushållet under minst 5 dagar i veckan eller familj som planerar att flytta från det nuvarande hemmet inom de närmaste tolv månaderna, eller hem med aktiva radonreducerande system (om hemmet använder en HEPA-filterluftrenare måste familjen gå med på att inaktivera renare i 28 dagar före randomisering).
- Lungsjukdom, annan än astma, som kräver daglig medicinering (inflammatoriska sjukdomar, kroniska lungsjukdomar förutom astma, medfödda hjärt-lungtillstånd som kräver medicinering eller kirurgisk behandling),
- Hem med aktiva HEPA-filter kommer att exkluderas (även om HEPA-filtrens roll på radon och radonpartiklar förväntas vara minimal och andra exponeringar kan justeras för i analysen)
- Kardiovaskulär sjukdom som kräver daglig medicinering, exklusive högt blodtryck
- Tar en betablockerare
- Får för närvarande instabil nivå av immunterapi (allergisprutor)
- Samordnare/PI-bedömning
- Oförmåga att utföra lungfunktionstestning
- Intag av missbruk av droger eller alkohol, har psykiatriska störningar eller gravt psykiskt handikapp som stör att svara på frågor eller följa instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv radonreducering
Aktivt radonreducerande system
|
standardradonreduceringssystem som används för att minska radon i bostäder
|
|
Sham Comparator: Inaktivt radonreducerande systemkontroll (bluff)
Inaktivt radonreducerande system ser ut och låter som aktivt men minskar inte radon (biff)
|
inaktivt radonreduceringssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmasymtom
Tidsram: senaste 2 veckorna
|
Antal dagar med astmasymtom
|
senaste 2 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00050180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .