라돈 천식 중재 실험 (ROME)
2026년 2월 8일 업데이트: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
라돈 완화로 천식이 개선될 수 있는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
우리는 실내 공기질을 개선함으로써 건강상의 이점에 대한 증거를 제공하기 위해 취약한 개인의 가정에서 라돈 완화의 효능을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 시험을 실시할 것입니다.
이번 임상시험에는 천식을 앓고 있는 어린이 180명이 포함될 예정이다.
우리는 참가자의 집에 표준 라돈 특정 완화 시스템을 설치합니다.
개입과 비활성(가짜) 대조의 결과를 결정하기 위해 건강 결과를 48주에 걸쳐 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wanda Phipatanakul
- 전화번호: 857-218-5336
- 이메일: Asthma@childrens.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 스크리닝 방문 전 최소 1년 전에 의사가 천식으로 진단한 적이 있는 경우
- 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 조절되지 않는 질병의 증거가 있어야 합니다.
지난 12개월 동안 천식 약물 사용, 지난 12개월 동안 천식 증상 보고(가슴의 천명음/휘파람)(3)
또는
1회 이상의 천식 관련 입원, 응급실 방문
또는
지난 12개월 동안 예정되지 않은 진료소 또는 긴급 치료 시설 방문으로 전신 스테로이드(프레드니손 또는 이에 상응하는 약물을 3일 이상 투여, 덱사메타손을 1회 이상 투여)를 받은 경우
제외 기준
- 일주일에 최소 5일 동안 해당 가구에 거주하지 않거나 향후 12개월 이내에 현재 집에서 이사할 계획인 가족 또는 활성 라돈 완화 시스템이 있는 주택(가정에서 HEPA 필터 공기 청정기를 사용하는 경우 가족은 HEPA 필터 공기 청정기를 비활성화하는 데 동의해야 함) 무작위 배정 전 28일 동안 정제함).
- 천식 이외의 일상적인 약물치료가 필요한 폐질환(염증질환, 천식을 제외한 만성폐질환, 약물치료나 수술적 치료가 필요한 선천성 심폐질환),
- 활성 HEPA 필터가 있는 주택은 제외됩니다(라돈 및 라돈 입자에 대한 HEPA 필터의 역할이 최소화될 것으로 예상되고 분석에서 기타 노출을 조정할 수 있음에도 불구하고).
- 고혈압을 제외하고 매일 약을 복용해야 하는 심혈관 질환
- 베타 차단제 복용
- 현재 불안정한 수준의 면역요법(알레르기 주사)을 받고 있습니다.
- 코디네이터/PI 판단
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 남용 약물이나 알코올을 섭취하고, 질문에 대답하거나 지시를 따르는 데 방해가 되는 정신 질환 또는 심각한 정신 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 라돈 완화
활성 라돈 저감 시스템
|
가정의 라돈을 줄이기 위해 사용되는 표준 라돈 완화 시스템
|
|
가짜 비교기: 비활성 라돈 저감 시스템 제어(sham)
비활성 라돈 완화 시스템은 활성처럼 보이고 들리지만 라돈을 줄이지 않습니다(가짜).
|
비활성 라돈 저감 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 증상
기간: 지난 2주
|
천식 증상이 나타난 일수
|
지난 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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