Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška radonového astmatu (ROME)

8. února 2026 aktualizováno: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Chcete-li zjistit, zda zmírnění radonu může zlepšit astma

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Provedeme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, falešně kontrolovanou studii, abychom prozkoumali účinnost zmírňování radonu v domácnostech vnímavých jedinců, abychom poskytli důkazy o zdravotních přínosech zlepšením kvality vzduchu v interiéru. Studie bude zahrnovat 180 dětí s astmatem. V domově účastníka nainstalujeme standardní radonový specifický systém zmírňování. Zdravotní výsledky budou sledovány po dobu 48 týdnů, aby se určily výsledky intervence oproti neaktivní (falešné) kontrole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Mít lékařem diagnostikované astma alespoň 1 rok před screeningovou návštěvou
  2. Mít důkazy o nekontrolovaném onemocnění definovaném alespoň jedním z následujících:

Užívání léků na astma během předchozích 12 měsíců, hlášení příznaků astmatu za posledních 12 měsíců (sípání/pískání na hrudi)(3)

NEBO

Jedna nebo více hospitalizací souvisejících s astmatem, návštěva pohotovosti

NEBO

Neplánovaná návštěva kliniky nebo zařízení urgentní péče vedoucí k výbuchu systémových steroidů (3 dny nebo více prednisonu nebo ekvivalentu; 1 nebo více dávek dexametazonu) v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení

  1. Nebydlíte v domácnosti alespoň 5 dní v týdnu nebo plánujete rodinu přestěhovat se ze stávajícího domova v průběhu příštích dvanácti měsíců nebo domů s aktivními systémy zmírňování radonu (pokud dům používá čističku vzduchu s HEPA filtrem, rodina musí souhlasit s deaktivací čistička po dobu 28 dnů před randomizací).
  2. Plicní onemocnění, jiné než astma, které vyžaduje každodenní medikaci (zánětlivá onemocnění, chronická plicní onemocnění kromě astmatu, vrozené kardiopulmonální stavy vyžadující medikaci nebo chirurgickou léčbu),
  3. Domy s aktivními HEPA filtry budou vyloučeny (i když se očekává, že role HEPA filtrů na radonu a radonových částicích bude minimální a ostatní expozice lze v analýze upravit)
  4. Kardiovaskulární onemocnění, které vyžaduje každodenní léky, s výjimkou hypertenze
  5. Užívání beta-blokátoru
  6. V současné době dostává nestabilní úroveň imunoterapie (injekce proti alergii)
  7. Rozsudek koordinátora/PI
  8. Neschopnost provést vyšetření funkce plic
  9. Požívání návykových látek nebo alkoholu, trpíte psychiatrickými poruchami nebo těžkým mentálním postižením, které narušuje odpovídání na otázky nebo dodržování pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní zmírnění radonu
Aktivní protiradonový systém
standardní systém snižování radonu používaný ke snížení radonu v domácnostech
Falešný srovnávač: Kontrola neaktivního systému zmírňování radonu (falešná)
Neaktivní systém zmírnění radonu vypadá a zní jako aktivní, ale nesnižuje radon (předstírání)
neaktivní systém zmírňování radonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky astmatu
Časové okno: poslední 2 týdny
Počet dní s příznaky astmatu
poslední 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radonový zmírňující systém

Předplatit