Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание радоновой астмы (ROME)

8 февраля 2026 г. обновлено: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Чтобы определить, может ли снижение радона улучшить астму

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Мы проведем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы изучить эффективность снижения воздействия радона в домах восприимчивых людей, чтобы предоставить доказательства пользы для здоровья за счет улучшения качества воздуха в помещениях. В исследовании примут участие 180 детей, страдающих астмой. Мы установим стандартную систему снижения воздействия радона в доме участника. За показателями здоровья будут следить в течение 48 недель, чтобы определить результаты вмешательства по сравнению с неактивным (фиктивным) контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Иметь астму, диагностированную врачом не менее чем за 1 год до скринингового визита.
  2. Иметь доказательства неконтролируемого заболевания, определяемого хотя бы одним из следующих признаков:

Использование лекарств от астмы в течение предшествующих 12 месяцев, сообщение о симптомах астмы в течение предшествующих 12 месяцев (свистящее дыхание/свист в груди)(3)

ИЛИ

Одна или несколько госпитализаций по поводу астмы, посещение отделения неотложной помощи.

ИЛИ

Внеплановое посещение клиники или учреждения неотложной помощи, повлекшее за собой всплеск системных стероидов (3 или более дней преднизолона или его эквивалента; 1 или более доз дексаметазона) в предыдущие 12 месяцев.

Критерии исключения

  1. Не проживать в данном домохозяйстве не менее 5 дней в неделю, или семья не планирует переехать из текущего дома в течение следующих двенадцати месяцев, или дома с активными системами снижения радона (если в доме используется очиститель воздуха с фильтром HEPA, семья должна согласиться отключить очиститель в течение 28 дней до рандомизации).
  2. Заболевания легких, кроме астмы, требующие ежедневного приема лекарств (воспалительные заболевания, хронические заболевания легких, помимо астмы, врожденные сердечно-легочные заболевания, требующие медикаментозного или хирургического лечения),
  3. Дома с активными фильтрами HEPA будут исключены (хотя ожидается, что роль фильтров HEPA в отношении радона и частиц радона будет минимальной, а другие воздействия могут быть скорректированы при анализе)
  4. Сердечно-сосудистые заболевания, требующие ежедневного приема лекарств, за исключением гипертонии.
  5. Прием бета-блокатора
  6. В настоящее время получает нестабильный уровень иммунотерапии (прививки от аллергии)
  7. Решение координатора/ИП
  8. Невозможность выполнить тестирование функции легких
  9. Злоупотребляет наркотиками или алкоголем, страдает психическими расстройствами или тяжелой умственной отсталостью, мешающей отвечать на вопросы или следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активное снижение радона
Активная система снижения радона
стандартная система снижения радона, используемая для уменьшения радона в домах
Фальшивый компаратор: Неактивный контроль системы снижения уровня радона (фиктивный)
Неактивная система снижения уровня радона выглядит и звучит как активная, но не снижает уровень радона (фикция)
неактивная система снижения радона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы астмы
Временное ограничение: последние 2 недели
Количество дней с симптомами астмы
последние 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться