Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radon astma interventionsforsøg (ROME)

8. februar 2026 opdateret af: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
For at afgøre, om radonreduktion kan forbedre astma

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et randomiseret, dobbeltblindet, falsk kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​radonreduktion i hjemmene hos modtagelige personer for at give beviser for sundhedsmæssige fordele ved at forbedre indendørs luftkvalitet. Forsøget vil omfatte 180 børn med astma. Vi vil installere et standard radonspecifikt afværgesystem i deltagerens hjem. Sundhedsresultater vil blive fulgt over 48 uger for at bestemme resultaterne af interventionen versus inaktiv (sham) kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Få lægediagnosticeret astma mindst 1 år før screeningsbesøget
  2. Har tegn på ukontrolleret sygdom som defineret ved mindst én af følgende:

Brug af astmamedicin i løbet af de forudgående 12 måneder, rapport om astmasymptomer i løbet af de foregående 12 måneder (hvæsende vejrtrækning/fløjten i brystet)(3)

ELLER

En eller flere astma-relateret indlæggelse, skadestuebesøg

ELLER

Uplanlagt besøg på en klinik eller et akut hospital, der resulterer i et udbrud af systemiske steroider (3 dage eller mere med prednison eller tilsvarende; 1 eller flere doser dexamethason) i de foregående 12 måneder

Eksklusionskriterier

  1. Ikke bosat i husstanden i mindst 5 dage om ugen eller familie, der planlægger at flytte fra det nuværende hjem inden for de næste tolv måneder, eller hjem med aktive radondæmpende systemer (hvis hjemmet bruger en HEPA-filterluftrenser, skal familien acceptere at deaktivere renser i 28 dage før randomisering).
  2. Lungesygdom, bortset fra astma, der kræver daglig medicin (betændelsessygdomme, kroniske lungesygdomme bortset fra astma, medfødte hjerte-lungetilstande, der kræver medicin eller kirurgisk behandling),
  3. Boliger med aktive HEPA-filtre vil blive udelukket (selvom HEPA-filtres rolle på radon og radonpartikler forventes at være minimal, og der kan justeres for andre eksponeringer i analysen)
  4. Hjerte-kar-sygdom, der kræver daglig medicin, eksklusive hypertension
  5. Tager en betablokker
  6. Modtager i øjeblikket ustabilt niveau af immunterapi (allergi skud)
  7. Koordinator/PI-bedømmelse
  8. Manglende evne til at udføre lungefunktionstest
  9. Indtagelse af misbrug af stoffer eller alkohol, har psykiatriske lidelser eller alvorligt psykisk handicap, der forstyrrer at besvare spørgsmål eller følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv radondæmpning
Aktivt radonafbødningssystem
Andet: radondæmpende system
standard radonafbødningssystem, der bruges til at reducere radon i boliger
Sham-komparator: Inaktivt radonbegrænsende systemkontrol (sham)
Inaktivt radondæmpningssystem ser ud og lyder som aktivt, men reducerer ikke radon (sham)
Andet: Sham (ingen behandling)
inaktivt radondæmpningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma symptomer
Tidsramme: sidste 2 uger
Antal dage med astmasymptomer
sidste 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00050180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radondæmpende system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner