Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radon Astma Interventie Proef (ROME)

8 februari 2026 bijgewerkt door: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Om te bepalen of radonmitigatie astma kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van radonvermindering in de huizen van gevoelige personen te onderzoeken om bewijs te leveren voor gezondheidsvoordelen door de luchtkwaliteit binnenshuis te verbeteren. Aan de proef zullen 180 kinderen met astma deelnemen. We installeren een standaard radonspecifiek mitigatiesysteem bij de deelnemer thuis. De gezondheidsresultaten zullen gedurende 48 weken worden gevolgd om de resultaten van de interventie versus inactieve (schijn) controle te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Zorg ervoor dat u ten minste 1 jaar vóór het screeningsbezoek een door een arts gediagnosticeerde astma heeft
  2. Beschikken over bewijs van een ongecontroleerde ziekte zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

Gebruik van een astmamedicijn gedurende de voorgaande 12 maanden, melding van astmasymptomen gedurende de voorgaande 12 maanden (piepende ademhaling/fluiten op de borst)(3)

OF

Eén of meer astma-gerelateerde ziekenhuisopnames, bezoek aan de spoedeisende hulp

OF

Ongepland bezoek aan een kliniek of spoedeisende zorginstelling resulterend in een uitbarsting van systemische steroïden (3 dagen of meer prednison of gelijkwaardig; 1 of meer doses dexamethason) in de voorgaande 12 maanden

Uitsluitingscriteria

  1. Als u niet ten minste vijf dagen per week in het huishouden woont of als u van plan bent om binnen de komende twaalf maanden uit uw huidige woning te verhuizen, of in een huis met actieve radonbeperkende systemen (als uw huis een luchtreiniger met HEPA-filter gebruikt, moet het gezin akkoord gaan met het uitschakelen van de luchtreiniger gedurende 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  2. Longziekte, anders dan astma, waarvoor dagelijkse medicatie nodig is (ontstekingsziekten, chronische longziekten afgezien van astma, aangeboren hart- en longaandoeningen die medicatie of chirurgische behandeling vereisen),
  3. Woningen met actieve HEPA-filters worden uitgesloten (ook al wordt verwacht dat de rol van HEPA-filters op radon en radondeeltjes minimaal zal zijn en dat in de analyse rekening kan worden gehouden met andere blootstellingen)
  4. Hart- en vaatziekten waarvoor dagelijkse medicatie nodig is, met uitzondering van hypertensie
  5. Het nemen van een bètablokker
  6. Ontvangt momenteel een onstabiel niveau van immunotherapie (allergie-injecties)
  7. Coördinator/PI oordeel
  8. Onvermogen om longfunctietesten uit te voeren
  9. Inname van drugs of alcohol, psychiatrische stoornissen of een ernstige mentale handicap hebben die het beantwoorden van vragen of het volgen van instructies belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve radonvermindering
Actief radonbeperkend systeem
standaard radonbeperkend systeem dat wordt gebruikt om radon in huizen te verminderen
Sham-vergelijker: Inactieve radonbeperkingssysteemcontrole (schijn)
Inactief radonbeperkend systeem ziet eruit en klinkt als actief, maar vermindert radon niet (schijn)
inactief radonbeperkend systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van astma
Tijdsspanne: afgelopen 2 weken
Aantal dagen met astmasymptomen
afgelopen 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren