Radon-astman interventiokoe (ROME)
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Sen selvittämiseksi, voiko radonin lieventäminen parantaa astmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan radonin lieventämisen tehokkuutta herkkien henkilöiden kodeissa, jotta saadaan todisteita terveydellisistä eduista parantamalla sisäilman laatua.
Kokeeseen osallistuu 180 astmaa sairastavaa lasta.
Asennamme osallistujan kotiin standardin radonkohtaisen vaimennusjärjestelmän.
Terveystuloksia seurataan 48 viikon ajan, jotta voidaan määrittää toimenpiteen tulokset verrattuna inaktiiviseen (huijaus) kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanda Phipatanakul
- Puhelinnumero: 857-218-5336
- Sähköposti: Asthma@childrens.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Sinulla on lääkärin toteama astma vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä
- Sinulla on todisteita hallitsemattomasta taudista, joka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista:
Astmalääkkeen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana, raportti astman oireista viimeisten 12 kuukauden aikana (hengityksen vinkuminen/vihellys rinnassa)(3)
TAI
Yksi tai useampi astmaan liittyvä sairaalahoito, ensiapukäynti
TAI
Suunnittelematon käynti klinikalla tai kiireellisen hoitolaitoksen käynti, joka johtaa systeemisten steroidien purkaukseen (3 päivää tai enemmän prednisonia tai vastaavaa; 1 tai useampi annos deksametasonia) edellisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Ei asu taloudessa vähintään 5 päivää viikossa tai perhe suunnittelee muuttavansa nykyisestä kodista seuraavan kahdentoista kuukauden aikana tai koteihin, joissa on aktiiviset radontorjuntajärjestelmät (jos kotona on käytössä HEPA-suodatin ilmanpuhdistin, perheen on suostuttava poistamaan käytöstä puhdistaja 28 päivää ennen satunnaistamista).
- Päivittäistä lääkitystä vaativa muu keuhkosairaus kuin astma (tulehdussairaudet, krooniset keuhkosairaudet astman lisäksi, synnynnäiset sydän- ja keuhkosairaudet, jotka vaativat lääkitystä tai leikkaushoitoa),
- Kodit, joissa on aktiiviset HEPA-suodattimet, jätetään pois (vaikka HEPA-suodattimien rooli radonissa ja radonhiukkasissa on minimaalinen ja muita altistuksia voidaan mukauttaa analyysissä)
- Päivittäistä lääkitystä vaativa sydän- ja verisuonisairaus, ei kuitenkaan verenpainetauti
- Beetasalpaajan ottaminen
- Saat tällä hetkellä epävakaata immunoterapiaa (allergiarokotuksia)
- Koordinaattorin/PI:n tuomio
- Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintakokeita
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, sinulla on psyykkisiä häiriöitä tai vakava mielenterveysongelmia, jotka häiritsevät kysymyksiin vastaamista tai ohjeiden noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen radonin lievennys
Aktiivinen radonintorjuntajärjestelmä
|
tavallinen radonintorjuntajärjestelmä, jota käytetään kodin radonin vähentämiseen
|
|
Huijausvertailija: Ei-aktiivinen radonintorjuntajärjestelmän ohjaus (huijaus)
Inaktiivinen radonin lievennysjärjestelmä näyttää ja kuulostaa aktiiviselta, mutta ei vähennä radonia (huijaus)
|
ei-aktiivinen radonintorjuntajärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa
|
Astman oireiden päivien lukumäärä
|
viimeiset 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00050180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .