HER2 低進行性/転移性乳がんにおける循環腫瘍 DNA (ctDNA) の分析 (LEGO)
2026年3月23日 更新者：European Institute of Oncology
HER2 低進行性/転移性乳がんにおける循環腫瘍 DNA (ctDNA) の分析に関するパイロット研究
HER2 発現レベルが低い (HER2 低) 進行性/転移性乳がんにおける循環腫瘍 DNA (ctDNA) に関するパイロット研究
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
低レベルの HER2 発現（IHC 技術（免疫組織化学）による発現レベルが 1+ または 2+ と定義され、ISH 検査（in situ ハイブリダイゼーション）によって遺伝子が増幅されなかった）を有する乳がん患者 30 名を対象とした前向き単一施設での実現可能性研究
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Fusco, MD
- 電話番号：00390294372079
- メール：nicola.fusco@ieo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：francesca lombardi, biologist
- 電話番号：00390257489425
- メール：francesca.lombardi@ieo.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20141
- 募集
- European Institute of Oncology
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コンタクト：
- Nicola Fusco, MD
- 電話番号：00390294372079
- メール：nicola.fusco@ieo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HER2発現レベルが低い進行/転移性乳がん（HER2低）
説明
包含基準
- 参加者は、IHC スコア 1+ または 2+ として定義され、現地臨床検査で確認された in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 検査で増幅されなかった HER2 低乳がんと診断されました。
- 参加者は治療前に進行性または転移性の設定になっている必要があります。
- 研究への書面によるインフォームド・コンセント (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) および特定のインフォームド・コンセントには、対象前に患者と医師が署名し、日付を記入する必要があります。
- 患者はフォローアップのためにアクセスできる必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HER2発現レベルが低い（HER2低）進行性/転移性乳がんにおける循環腫瘍DNA（ctDNA）
時間枠：12ヶ月
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進行性/転移性疾患を持つ患者の乳がんに存在する変異を評価します。IHC (免疫組織化学) 技術および ISH 検査 (in situ ハイブリダイゼーション) で増幅されない遺伝子による 1+ または 2+ の発現レベルで定義される HER2-low を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Fusco, MD、Istituto Europeo di Oncologia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。