HER2-저 진행성/전이성 유방암의 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석 (LEGO)
2026년 3월 23일 업데이트: European Institute of Oncology
HER2-저 진행성/전이성 유방암의 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석에 관한 예비 연구
HER2 발현 수준이 낮은(HER2 low) 진행성/전이성 유방암에서 순환 종양 DNA(ctDNA)에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
IHC 기술(면역조직화학)에 의해 1+ 또는 2+ 발현 수준으로 정의되고 ISH 테스트(in situ hybridization)에 의해 유전자가 증폭되지 않은 HER2 발현 수준이 낮은 유방 암종 환자 30명의 전향적 단일 센터 타당성 연구
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Fusco, MD
- 전화번호: 00390294372079
- 이메일: nicola.fusco@ieo.it
연구 연락처 백업
- 이름: francesca lombardi, biologist
- 전화번호: 00390257489425
- 이메일: francesca.lombardi@ieo.it
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20141
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Nicola Fusco, MD
- 전화번호: 00390294372079
- 이메일: nicola.fusco@ieo.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HER2 발현 수준이 낮은 진행성/전이성 유방암(HER2 낮음)
설명
포함 기준
- IHC 점수 1+ 또는 2+로 정의되고 현지 실험실 테스트에서 확인된 현장 혼성화(ISH) 테스트에서 증폭되지 않은 HER2-저 유방암 진단을 받은 참가자.
- 참가자는 치료 전에 진행성 또는 전이성 환경에 있어야 합니다.
- 서면 동의서(Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica)와 연구에 대한 구체적인 동의서는 포함되기 전에 환자와 의사가 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 후속 조치를 위해 환자에게 접근할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HER2 발현 수준이 낮은(HER2 낮음) 진행성/전이성 유방암의 순환 종양 DNA(ctDNA)
기간: 12개월
|
진행성/전이성 질환이 있는 환자의 유방암에 존재하는 돌연변이를 평가합니다. e IHC(면역조직화학) 기술에 의해 1+ 또는 2+ 발현 수준으로 정의된 HER2-low 및 ISH 테스트(in situ hybridization)에 의해 증폭되지 않은 유전자
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo Di Oncologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .