Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza DNA nowotworu krążącego (ctDNA) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi z niskim poziomem HER2 (LEGO)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Badanie pilotażowe dotyczące analizy DNA nowotworu krążącego (ctDNA) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi z niskim poziomem HER2

Badanie pilotażowe dotyczące krążącego DNA nowotworu (ctDNA) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi z niskim poziomem ekspresji HER2 (HER2 low)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie wykonalności obejmujące 30 pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem ekspresji HER2, zdefiniowanym jako poziom ekspresji 1+ lub 2+ techniką IHC (immunohistochemia) i genem nieamplifikowanym w teście ISH (hybrydyzacja in situ)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zaawansowany/przerzutowy rak piersi z niskim poziomem ekspresji HER2 (HER2 low)

Opis

Kryteria włączenia

  • Uczestniczki, u których zdiagnozowano raka piersi o niskim poziomie HER2, zdefiniowanego jako wynik IHC 1+ lub 2+ i który nie uległ amplifikacji w teście hybrydyzacji in situ (ISH), co potwierdzono w lokalnych badaniach laboratoryjnych.
  • Przed leczeniem uczestnicy powinni być w stanie zaawansowanym lub z przerzutami.
  • Pisemna świadoma zgoda (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) i konkretna świadoma zgoda na badanie muszą zostać podpisane i opatrzone datą przez pacjenta i lekarza przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci muszą być dostępni w celu obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążące DNA nowotworu (ctDNA) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi z niskim poziomem ekspresji HER2 (HER2 low)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić mutacje obecne w raku piersi u pacjentek z chorobą zaawansowaną/przerzutową e HER2-niski zdefiniowany przy poziomach ekspresji 1+ lub 2+ techniką IHC (immunohistochemia) i genie nieamplifikowanym testem ISH (hybrydyzacja in situ)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 1990

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj