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Analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel cancro al seno avanzato/metastatico HER2-basso (LEGO)

23 marzo 2026 aggiornato da: European Institute of Oncology

Uno studio pilota sull’analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2-low

Uno studio pilota sul DNA tumorale circolante (ctDNA) nel carcinoma mammario avanzato/metastatico con bassi livelli di espressione di HER2 (HER2 basso)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio di fattibilità prospettico monocentrico su 30 pazienti con carcinoma mammario con bassi livelli di espressione di HER2, definiti come livelli di espressione 1+ o 2+ mediante la tecnica IHC (immunoistochimica) e gene non amplificato mediante il test ISH (ibridazione in situ)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma mammario avanzato/metastatico con bassi livelli di espressione di HER2 (HER2 basso)

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Partecipanti con diagnosi di carcinoma mammario HER2-basso, definito come punteggio IHC 1+ o 2+ e non amplificato al test di ibridazione in situ (ISH), come confermato dai test di laboratorio locali.
  • I partecipanti devono essere in un contesto avanzato o metastatico prima del trattamento.
  • Il consenso informato scritto (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) e il consenso informato specifico allo studio devono essere firmati e datati dal paziente e dal medico prima dell'inclusione.
  • I pazienti devono essere accessibili per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNA tumorale circolante (ctDNA) nel carcinoma mammario avanzato/metastatico con bassi livelli di espressione di HER2 (HER2 basso)
Lasso di tempo: 12 mesi
valutare le mutazioni presenti nel carcinoma mammario di pazienti con malattia avanzata/metastatica e HER2-low definita con livelli di espressione 1+ o 2+ mediante tecnica IHC (immunoistochimica) e gene non amplificato mediante test ISH (ibridazione in situ)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEO 1990

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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