Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i HER2-lav avansert/metastatisk brystkreft (LEGO)

23. mars 2026 oppdatert av: European Institute of Oncology

En pilotstudie på analyse av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i HER2-lav avansert/metastatisk brystkreft

En pilotstudie på sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i avansert/metastatisk brystkreft med lave nivåer av HER2-ekspresjon (HER2 lav)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Avansert metastatisk brystkreft

Detaljert beskrivelse

Prospektiv enkeltsenter-gjennomførbarhetsstudie av 30 pasienter med karsinombryst med lave nivåer av HER2-ekspresjon, definert som 1+ eller 2+ ekspresjonsnivåer ved IHC-teknikken (immunhistokjemi) og genet som ikke er amplifisert av ISH-testen (in situ hybridisering)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nicola Fusco, MD
Telefonnummer: 00390294372079
E-post: nicola.fusco@ieo.it

Studer Kontakt Backup

Navn: francesca lombardi, biologist
Telefonnummer: 00390257489425
E-post: francesca.lombardi@ieo.it

Studiesteder

Italia
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20141
    - Rekruttering
    - European Institute of Oncology
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Fusco, MD
      
      Telefonnummer: 00390294372079
      
      E-post: nicola.fusco@ieo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

avansert/metastatisk brystkreft med lave nivåer av HER2-ekspresjon (HER2 lav)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Deltakere diagnostisert med HER2-lav brystkreft, definert som IHC-skåre 1+ eller 2+ og ikke amplifisert ved in situ hybridisering (ISH) test som bekreftet av lokal laboratorietesting.
Deltakerne bør være i avansert eller metastatisk setting før behandling.
Skriftlig informert samtykke (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) og spesifikt informert samtykke til studien må signeres og dateres av pasienten og legen før inkludering.
Pasientene skal være tilgjengelige for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ved avansert/metastatisk brystkreft med lave nivåer av HER2-ekspresjon (HER2 lav) Tidsramme: 12 måneder	evaluere mutasjonene som er tilstede i brystkreft hos pasienter med avansert/metastatisk sykdom e HER2-lav definert med 1+ eller 2+ ekspresjonsnivåer ved IHC (immunohistokjemi) teknikk og gen som ikke er amplifisert ved ISH-test (in situ hybridisering)	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene