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HER2 低晚期/转移性乳腺癌的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析 (LEGO)

2026年3月23日更新者：European Institute of Oncology

HER2 低晚期/转移性乳腺癌循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析的初步研究

HER2 表达水平较低（HER2 低）的晚期/转移性乳腺癌循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的初步研究

研究概览

地位

招聘中

条件

晚期转移性乳腺癌

详细说明

对 30 名 HER2 表达水平较低的乳腺癌患者进行的前瞻性单中心可行性研究，通过 IHC 技术（免疫组织化学）定义为 1+ 或 2+ 表达水平，并且通过 ISH 测试（原位杂交）未扩增基因

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicola Fusco, MD
电话号码：00390294372079
邮箱：nicola.fusco@ieo.it

研究联系人备份

姓名：francesca lombardi, biologist
电话号码：00390257489425
邮箱：francesca.lombardi@ieo.it

学习地点

意大利
- MI
  - Milan、MI、意大利、20141
    - 招聘中
    - European Institute of Oncology
    - 接触：
      
      Nicola Fusco, MD
      
      电话号码：00390294372079
      
      邮箱：nicola.fusco@ieo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

HER2 表达水平低的晚期/转移性乳腺癌（HER2 低）

描述

纳入标准

被诊断患有 HER2 低乳腺癌的参与者，定义为 IHC 评分 1+ 或 2+，并且经当地实验室测试证实，在原位杂交 (ISH) 测试中未扩增。
参与者在治疗前应处于晚期或转移状态。
在纳入之前，患者和医生必须签署书面知情同意书 (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) 和具体的研究知情同意书并注明日期。
患者必须能够接受随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
HER2 表达水平较低（HER2 低）的晚期/转移性乳腺癌中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 大体时间：12个月	通过 IHC（免疫组织化学）技术和未通过 ISH 测试（原位杂交）扩增的基因评估晚期/转移性疾病患者乳腺癌中存在的突变 e HER2-low，定义为 1+ 或 2+ 表达水平	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Institute of Oncology

调查人员

首席研究员：Nicola Fusco, MD、Istituto Europeo di Oncologia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (实际的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日