Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i HER2-lav avanceret/metastatisk brystkræft (LEGO)

23. marts 2026 opdateret af: European Institute of Oncology

En pilotundersøgelse af analyse af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i HER2-lav avanceret/metastatisk brystkræft

En pilotundersøgelse af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i fremskreden/metastatisk brystkræft med lave niveauer af HER2-ekspression (HER2 lav)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv enkeltcenter-gennemførlighedsundersøgelse af 30 patienter med brystkarcinom med lave niveauer af HER2-ekspression, defineret som 1+ eller 2+ ekspressionsniveauer ved IHC-teknikken (immunohistokemi) og genet, der ikke er amplificeret af ISH-testen (in situ hybridisering)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

avanceret/metastatisk brystkræft med lave niveauer af HER2-ekspression (HER2 lav)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltagere diagnosticeret med HER2-lav brystkræft, defineret som IHC-score 1+ eller 2+ og ikke amplificeret ved in situ hybridisering (ISH) test som bekræftet af lokal laboratorietest.
  • Deltagerne bør være i fremskreden eller metastatisk tilstand før behandlingen.
  • Skriftligt informeret samtykke (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) og specifikt informeret samtykke til undersøgelsen skal underskrives og dateres af patienten og lægen før inklusion.
  • Patienterne skal være tilgængelige for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i fremskreden/metastatisk brystkræft med lave niveauer af HER2-ekspression (HER2 lav)
Tidsramme: 12 måneder
evaluere mutationerne i brystkræft hos patienter med fremskreden/metastatisk sygdom e HER2-lav defineret med 1+ eller 2+ ekspressionsniveauer ved IHC (immunohistokemi) teknik og gen ikke amplificeret ved ISH test (in situ hybridisering)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1990

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner