Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de l'ADN tumoral circulant (ADNc) dans le cancer du sein avancé/métastatique HER2-low (LEGO)

23 mars 2026 mis à jour par: European Institute of Oncology

Une étude pilote sur l'analyse de l'ADN tumoral circulant (ADNct) dans le cancer du sein avancé/métastatique HER2-low

Une étude pilote sur l'ADN tumoral circulant (ADNc) dans le cancer du sein avancé/métastatique avec de faibles niveaux d'expression de HER2 (HER2 faible)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer du sein métastatique avancé

Description détaillée

Étude prospective monocentrique de faisabilité portant sur 30 patientes atteintes d'un carcinome du sein avec de faibles niveaux d'expression de HER2, définis comme des niveaux d'expression 1+ ou 2+ par la technique IHC (immunohistochimie) et le gène non amplifié par le test ISH (hybridation in situ)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nicola Fusco, MD
Numéro de téléphone: 00390294372079
E-mail: nicola.fusco@ieo.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: francesca lombardi, biologist
Numéro de téléphone: 00390257489425
E-mail: francesca.lombardi@ieo.it

Lieux d'étude

Italie
- MI
  - Milan, MI, Italie, 20141
    - Recrutement
    - European Institute of Oncology
    - Contact:
      
      Nicola Fusco, MD
      
      Numéro de téléphone: 00390294372079
      
      E-mail: nicola.fusco@ieo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer du sein avancé/métastatique avec de faibles niveaux d'expression de HER2 (HER2 faible)

La description

Critères d'inclusion

Les participantes ont reçu un diagnostic de cancer du sein HER2-low, défini comme un score IHC 1+ ou 2+ et non amplifié lors du test d'hybridation in situ (ISH), comme confirmé par les tests de laboratoire local.
Les participants doivent être dans un contexte avancé ou métastatique avant le traitement.
Consentement éclairé écrit (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) et le consentement éclairé spécifique à l'étude doit être signé et daté par le patient et le médecin avant l'inclusion.
Les patients doivent être accessibles pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
ADN tumoral circulant (ADNc) dans le cancer du sein avancé/métastatique avec de faibles niveaux d'expression de HER2 (HER2 faible) Délai: 12 mois	évaluer les mutations présentes dans le cancer du sein de patientes atteintes d'une maladie avancée/métastatique e HER2-low définie avec des niveaux d'expression 1+ ou 2+ par technique IHC (immunohistochimie) et gène non amplifié par le test ISH (hybridation in situ)	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Institute of Oncology

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité