Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i HER2-låg avancerad/metastaserad bröstcancer (LEGO)

23 mars 2026 uppdaterad av: European Institute of Oncology

En pilotstudie på analys av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i HER2-låg avancerad/metastaserad bröstcancer

En pilotstudie på cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i avancerad/metastaserad bröstcancer med låga nivåer av HER2-uttryck (HER2 låg)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Avancerad metastaserad bröstcancer

Detaljerad beskrivning

Prospektiv singelcenter genomförbarhetsstudie av 30 patienter med bröstkarcinom med låga nivåer av HER2-uttryck, definierade som 1+ eller 2+ uttrycksnivåer med IHC-tekniken (immunohistokemi) och genen som inte amplifierats av ISH-testet (in situ hybridisering)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Nicola Fusco, MD
Telefonnummer: 00390294372079
E-post: nicola.fusco@ieo.it

Studera Kontakt Backup

Namn: francesca lombardi, biologist
Telefonnummer: 00390257489425
E-post: francesca.lombardi@ieo.it

Studieorter

Italien
- MI
  - Milan, MI, Italien, 20141
    - Rekrytering
    - European Institute of Oncology
    - Kontakt:
      
      Nicola Fusco, MD
      
      Telefonnummer: 00390294372079
      
      E-post: nicola.fusco@ieo.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

avancerad/metastaserande bröstcancer med låga nivåer av HER2-uttryck (HER2 låg)

Beskrivning

Inklusionskriterier

Deltagare som diagnostiserats med HER2-låg bröstcancer, definierad som IHC-poäng 1+ eller 2+ och inte amplifierats vid in situ hybridiseringstest (ISH) som bekräftats av lokala laboratorietester.
Deltagarna bör vara i avancerad eller metastaserande miljö före behandling.
Skriftligt informerat samtycke (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) och specifikt informerat samtycke till studien måste undertecknas och dateras av patienten och läkaren innan inkluderingen.
Patienterna ska vara tillgängliga för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i avancerad/metastaserande bröstcancer med låga nivåer av HER2-uttryck (HER2 låg) Tidsram: 12 månader	utvärdera de mutationer som finns i bröstcancer hos patienter med avancerad/metastaserande sjukdom e HER2-låg definierad med 1+ eller 2+ uttrycksnivåer med IHC (immunohistokemi) teknik och gen som inte amplifierats med ISH-test (in situ hybridisering)	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Utredare

Huvudutredare: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna