Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij HER2-laag gevorderde/gemetastaseerde borstkanker (LEGO)

23 maart 2026 bijgewerkt door: European Institute of Oncology

Een pilotstudie naar de analyse van circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij HER2-laag gevorderde/gemetastaseerde borstkanker

Een pilotstudie naar circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij gevorderde/gemetastaseerde borstkanker met lage niveaus van HER2-expressie (HER2 laag)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief haalbaarheidsonderzoek in één centrum bij 30 patiënten met borstcarcinoom met lage niveaus van HER2-expressie, gedefinieerd als 1+ of 2+ expressieniveaus door de IHC-techniek (immunohistochemie) en het gen dat niet is geamplificeerd door de ISH-test (in situ hybridisatie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20141
        • Werving
        • European Institute of Oncology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gevorderde/gemetastaseerde borstkanker met lage niveaus van HER2-expressie (HER2 laag)

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Deelnemers met de diagnose HER2-laag-borstkanker, gedefinieerd als IHC-score 1+ of 2+ en niet geamplificeerd bij in situ hybridisatie (ISH)-test, zoals bevestigd door lokale laboratoriumtests.
  • Deelnemers moeten zich vóór de behandeling in een gevorderd of gemetastaseerd stadium bevinden.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) en specifieke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek moeten vóór opname door de patiënt en de arts worden ondertekend en gedateerd.
  • Patiënten moeten bereikbaar zijn voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij gevorderde/gemetastaseerde borstkanker met lage niveaus van HER2-expressie (HER2 laag)
Tijdsspanne: 12 maanden
de mutaties evalueren die aanwezig zijn bij borstkanker van patiënten met gevorderde/gemetastaseerde ziekte e HER2-laag gedefinieerd met 1+ of 2+ expressieniveaus door IHC (immunohistochemie) techniek en gen niet geamplificeerd door ISH-test (in situ hybridisatie)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute of Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEO 1990

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren