Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysi matalan HER2:n asteella edenneessä/metastaattisessa rintasyövässä (LEGO)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: European Institute of Oncology

Pilottitutkimus kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysistä matalan HER2:n asteella edenneessä/metastaattisessa rintasyövässä

Pilottitutkimus kiertävästä kasvain-DNA:sta (ctDNA) edenneessä/metastaattisessa rintasyövässä, jossa on alhainen HER2-ekspressio (HER2 alhainen)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Pitkälle edennyt metastaattinen rintasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen yhden keskuksen toteutettavuustutkimus 30 potilaasta, joilla on rintasyöpä, joilla on alhainen HER2-ekspressio, joka määritellään 1+ tai 2+ ilmentymistasoksi IHC-tekniikalla (immunohistokemia) ja geenillä, jota ei ole vahvistettu ISH-testillä (in situ -hybridisaatio)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nicola Fusco, MD
Puhelinnumero: 00390294372079
Sähköposti: nicola.fusco@ieo.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: francesca lombardi, biologist
Puhelinnumero: 00390257489425
Sähköposti: francesca.lombardi@ieo.it

Opiskelupaikat

Italia
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20141
    - Rekrytointi
    - European Institute of Oncology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicola Fusco, MD
      
      Puhelinnumero: 00390294372079
      
      Sähköposti: nicola.fusco@ieo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

edennyt/metastaattinen rintasyöpä, jolla on alhainen HER2-ekspressio (HER2 alhainen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Osallistujat, joilla on diagnosoitu HER2-matala rintasyöpä, määritelty IHC-pisteiksi 1+ tai 2+ ja joita ei ole monistettu in situ -hybridisaatiotestissä (ISH), mikä on vahvistettu paikallisilla laboratoriotesteillä.
Osallistujien tulee olla edistyneessä tai metastaattisessa tilassa ennen hoitoa.
Potilaan ja lääkärin on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) ja erityinen tietoinen suostumus tutkimukseen ennen sisällyttämistä.
Potilaiden tulee olla tavoitettavissa seurantaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) edenneessä/metastaattisessa rintasyövässä, jossa on alhainen HER2-ekspressio (HER2 alhainen) Aikaikkuna: 12 kuukautta	arvioida rintasyövässä esiintyvät mutaatiot potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen sairaus e HER2-alhainen määritelty 1+ tai 2+ ilmentymistasolla IHC-tekniikalla (immunohistokemia) ja geeni, jota ei ole vahvistettu ISH-testillä (in situ -hybridisaatio)	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Institute of Oncology

Tutkijat

Päätutkija: Nicola Fusco, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit