テレマティック教育面接に基づくプライマリケア抗菌管理プログラムの臨床的および生態学的影響 (TELÉMACO 試験) (TELÉMACO)
テレマティック教育面接に基づくプライマリケア抗菌管理プログラムの臨床的および生態学的影響。クラスターランダム化臨床試験 (TELÉMACO 試験)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、教育的介入に基づいて、プライマリケアにおける抗菌管理プログラム (ASP) の効果を測定することです。
これは、感染症の専門家と家庭医学および小児科の専門家との間の定期的な構造化されたテレマティック教育面接で構成されます。 これらのインタビューでは、プライマリケアの医師自身からランダムに選ばれた処方箋を一緒に分析しながら、実際の症例に基づいて抗菌薬を最適に使用するための原則が取り上げられます。
処方の最適化のための重要な教育的メッセージを時間をかけて繰り返すことで、抗生物質の使用の質が向上し、全体の消費量が減り、微生物学的検査の使用が改善され、耐性微生物によって引き起こされる市中感染の発生率が減り、患者の健康状態が保たれることが期待されます。安全性は重篤な感染症の入院率によって測定されます。
マルチモーダル ASP の枠組みにおけるこれらの教育的介入から得られた結果は、病院やプライマリケアの現場で準実験研究で評価され、良好な結果が得られていますが、教育的面接や教育的面接の有効性を具体的に評価する臨床試験では評価されていません。管理されていない研究によるバイアスを回避します。 この仮説を実証するために、クラスターランダム化試験が設計され、すべての医療センターが対照群（地域の ASP PIRASOA によって定義された標準措置が維持される）と実験群（その医師が治療を受ける）のいずれかに割り当てられます。説明されている教育的介入）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- 電話番号：+34955013414
- メール：claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- メール：josemolinagb@gmail.com
研究場所
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Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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コンタクト：
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- メール：josemolinagb@gmail.com
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主任研究者：
- Jose Molina Gil-Bermejo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
a) ビルヘン・デル・ロシオ大学病院の参照エリア内のプライマリ・ケア・センター。
除外基準:
- 救急部門。
- 歯科診療所。
- 保健センターごとの DDD が 5.78 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育部門の強化
テレマティック教育面接が標準の PIRASOA トレーニングに追加されます
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実験部門の医療センターに参加する医師は定期的にテレマティック教育面接を受け、そこで感染症コンサルタントが、構造化された計画に従って、医師が無作為に選んだ抗生物質の処方箋の一つを検討することで、抗生物質の適切な使用に関する実践的なトレーニングを提供する。簡単なインタビュー。 これに加えて、これらの各センターは、すでに確立されている地域 ASP (PIRASOA) の活動を継続して実行します。 |
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アクティブコンパレータ：標準教育部門
標準の PIRASOA トレーニングのみが提供されます
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対照グループに割り当てられたプライマリケア保健センターは、現在の地域 ASP (PIRASOA) によって指定された標準的な教育活動を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌薬の総消費量
時間枠：36 か月にわたる毎月
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抗菌薬の総量は、推奨される国際基準である住民 1000 人あたりの 1 日あたりの規定日用量 (DDD) を使用して測定されます。 事前に定義されたサブグループ分析が実施され、患者の年齢、性別、社会経済レベルに基づいて主要アウトカムに対する介入の効果が評価されます。 |
36 か月にわたる毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌薬処方の適切性
時間枠：有病率調査は、+0、+7、+15 か月目に実施されます。
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国の参照ガイドラインに従った適切な抗菌薬処方の割合は、無作為に選択された処方の 3 点普及率調査を通じて評価されます。
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有病率調査は、+0、+7、+15 か月目に実施されます。
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感染症による入院の発生密度
時間枠：36 か月にわたって毎月。
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感染症（尿路感染症、肺炎、皮膚軟部組織感染症）、特にクロストリディオデス・ディフィシル感染症による入院の住民1人当たりの発生率。
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36 か月にわたって毎月。
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尿培養における耐性腸内細菌の発生密度
時間枠：36 か月にわたって毎月。
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両部門のプライマリケアセンターから送られた住民1人当たりの尿培養における耐性エンテロバクテラル属の発生密度。
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36 か月にわたって毎月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。