Impacto clínico e ecológico de um programa de manejo antimicrobiano na atenção primária baseado em entrevistas educacionais telemáticas (ensaio TELÉMACO) (TELÉMACO)
Impacto clínico e ecológico de um programa de manejo antimicrobiano na atenção primária baseado em entrevistas educacionais telemáticas. Um ensaio clínico randomizado em cluster (ensaio TELÉMACO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é mensurar o efeito de um Programa de Manejo Antimicrobiano (ASP) na Atenção Primária, a partir de uma intervenção educativa.
Isto consistirá em entrevistas educativas telemáticas estruturadas periódicas entre especialistas em doenças infecciosas e especialistas em medicina familiar e pediatria. Nessas entrevistas, serão abordados os princípios para o uso ideal de antimicrobianos em casos reais, analisando em conjunto prescrições escolhidas aleatoriamente pelo próprio médico da Atenção Básica.
Espera-se que a repetição ao longo do tempo de mensagens pedagógicas fundamentais para a otimização das prescrições melhore a qualidade do uso de antibióticos, reduza o consumo geral, melhore o uso de testes microbiológicos, reduza a incidência de infecções comunitárias causadas por microrganismos resistentes e preserve a saúde dos pacientes. segurança medida pela taxa de internação por infecções graves.
Os resultados derivados destas intervenções educativas no âmbito de uma ASP multimodal foram avaliados em ambientes hospitalares e de cuidados primários em estudos quase-experimentais com um resultado favorável mas não num ensaio clínico que avalie especificamente a eficácia de entrevistas educativas e evita o viés de estudos não controlados. Para demonstrar esta hipótese, foi desenhado um ensaio randomizado de cluster, no qual todos os centros de saúde serão atribuídos a um grupo controle (serão mantidas as medidas padrão definidas pela ASP PIRASOA regional) e a um grupo experimental (cujos médicos receberão a intervenção educativa descrita).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Número de telefone: +34955013414
- E-mail: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Estude backup de contato
- Nome: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contato:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
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Investigador principal:
- Jose Molina Gil-Bermejo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
a) Centros de Atenção Básica da área de referência do Hospital Universitário Virgen del Rocío.
Critérios de exclusão:
- Departamentos de emergência.
- Consultórios de odontologia.
- DDD por centro de saúde inferior a 5,78
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de educação aprimorado
Entrevistas educacionais telemáticas são adicionadas ao treinamento PIRASOA padrão
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Os médicos atendidos nos centros de saúde do braço experimental receberão entrevistas educativas telemáticas periódicas nas quais um consultor de Doenças Infecciosas fornecerá treinamento prático sobre o uso adequado de antibióticos por meio da revisão de uma das prescrições de antibióticos escolhidas aleatoriamente pelo médico, de acordo com um modelo estruturado. breve entrevista. Além disso, cada um desses centros continuará realizando as atividades já estabelecidas da ASP Regional (PIRASOA). |
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Comparador Ativo: Braço de educação padrão
Apenas o treinamento PIRASOA padrão é fornecido
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Os Centros de Saúde da Atenção Básica designados ao grupo controle receberão atividades educacionais padrão designadas pela atual ASP Regional (PIRASOA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de antimicrobianos
Prazo: Mensalmente durante um período de 36 meses
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O antimicrobiano total será medido usando o padrão internacional recomendado, a Dose Diária Definida (DDD) por 1.000 habitantes por dia. Análises de subgrupos predefinidos serão conduzidas para avaliar o efeito da intervenção no resultado primário com base em: idade do paciente, gênero e nível socioeconômico. |
Mensalmente durante um período de 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adequação das prescrições de antimicrobianos
Prazo: Pesquisas de prevalência serão realizadas nos meses +0, +7 e +15.
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A taxa de prescrições antimicrobianas apropriadas de acordo com as diretrizes de referência nacionais será avaliada através de pesquisas de prevalência de três pontos de prescrições selecionadas aleatoriamente.
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Pesquisas de prevalência serão realizadas nos meses +0, +7 e +15.
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Densidade de incidência de internações por infecções
Prazo: Mensalmente, durante um período de 36 meses.
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Densidade de incidência de internações por infecções (urinárias, pneumonias e infecções de pele e tecidos moles) e especificamente por infecções por Clostridiodes difficile por habitante.
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Mensalmente, durante um período de 36 meses.
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Densidade de incidência de Enterobacterales resistentes em uroculturas
Prazo: Mensalmente, durante um período de 36 meses.
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Densidade de incidência de Enterobacterales resistentes em uroculturas por habitante enviadas de centros de atenção primária de ambos os braços.
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Mensalmente, durante um período de 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELÉMACO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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