Klinický a ekologický dopad programu primární péče antimikrobiálního dozoru založeného na telematických vzdělávacích rozhovorech (zkouška TELÉMACO) (TELÉMACO)
Klinický a ekologický dopad programu primární péče antimikrobiálního dozoru založeného na telematických vzdělávacích rozhovorech. Klastrová randomizovaná klinická studie (TELÉMACO Trial)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je změřit účinek Antimikrobiálního dozoru (ASP) v primární péči na základě edukační intervence.
To se bude skládat z pravidelných strukturovaných telematických vzdělávacích rozhovorů mezi odborníky na infekční onemocnění a odborníky na rodinné lékařství a pediatrii. V těchto rozhovorech budou zásady pro optimální použití antimikrobiálních látek řešeny na skutečných případech, přičemž budou společně analyzovány receptury náhodně vybrané od samotného lékaře primární péče.
Očekává se, že postupné opakování klíčových pedagogických sdělení pro optimalizaci preskripce zlepší kvalitu užívání antibiotik, sníží celkovou spotřebu, zlepší používání mikrobiologických testů, sníží výskyt komunitních infekcí způsobených rezistentními mikroorganismy a ochrání pacienty bezpečnost měřená mírou přijetí pro závažné infekce.
Výsledky odvozené z těchto edukačních intervencí v rámci multimodálního ASP byly hodnoceny v nemocnicích a v prostředí primární péče v kvaziexperimentálních studiích s příznivým výsledkem, ale ne v klinické studii, která specificky hodnotí účinnost edukačních rozhovorů a vyhýbá se zkreslení nekontrolovaných studií. K prokázání této hypotézy byla navržena klastrová randomizovaná studie, ve které budou všechna zdravotnická centra zařazena buď do kontrolní skupiny (standardní opatření definovaná regionálním ASP PIRASOA budou zachována), a do experimentální skupiny (jejíž lékaři obdrží popsaná výchovná intervence).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Telefonní číslo: +34955013414
- E-mail: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Molina Gil-Bermejo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
a) Centra primární péče v referenční oblasti Fakultní nemocnice Virgen del Rocío.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní oddělení.
- Odontologické ordinace.
- DDD na zdravotní středisko méně než 5,78
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířené vzdělávání arm
Telematické vzdělávací rozhovory jsou přidány ke standardnímu školení PIRASOA
|
Lékaři navštěvující zdravotnická střediska v experimentálním rameni budou dostávat pravidelné telematické vzdělávací rozhovory, ve kterých jim poradce pro infekční choroby poskytne praktický nácvik správného používání antibiotik prostřednictvím kontroly jednoho z lékařem náhodně vybraného předpisu antibiotika podle strukturovaného krátký rozhovor. Kromě toho bude každé z těchto center pokračovat v již zavedené činnosti Regionální ASP (PIRASOA). |
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělání arm
Poskytuje se pouze standardní školení PIRASOA
|
Zdravotní střediska primární péče zařazená do kontrolní skupiny budou dostávat standardní vzdělávací aktivity určené aktuálním Regionálním ASP (PIRASOA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba antimikrobiálních látek
Časové okno: Měsíčně po dobu 36 měsíců
|
Celkové antimikrobiální antimikrobiální látky budou měřeny pomocí doporučeného mezinárodního standardu Defined Daily Dose (DDD) na 1000 obyvatel za den. Budou provedeny předdefinované analýzy podskupin za účelem posouzení účinku intervence na primární výsledek na základě: věku pacienta, pohlaví a socioekonomické úrovně. |
Měsíčně po dobu 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost antimikrobiálních předpisů
Časové okno: Průzkumy prevalence budou prováděny v měsících +0, +7 a +15.
|
Míra předepisování vhodných antimikrobiálních látek podle národních referenčních pokynů bude posouzena prostřednictvím tříbodových průzkumů prevalence náhodně vybraných receptů.
|
Průzkumy prevalence budou prováděny v měsících +0, +7 a +15.
|
|
Incidence hospitalizací v důsledku infekcí
Časové okno: Měsíčně, po dobu 36 měsíců.
|
Hustota výskytu hospitalizací v důsledku infekcí (močových, pneumonií a infekcí kůže a měkkých tkání), konkrétně v důsledku infekcí Clostridiodes difficile na obyvatele.
|
Měsíčně, po dobu 36 měsíců.
|
|
Hustota výskytu rezistentních Enterobacterales v kulturách moči
Časové okno: Měsíčně, po dobu 36 měsíců.
|
Hustota výskytu rezistentních Enterobacterales v kulturách moči na obyvatele zaslaných z center primární péče z obou ramen.
|
Měsíčně, po dobu 36 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TELÉMACO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Telematické vzdělávací pohovory + standardní školení
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborStresové poruchy, posttraumatické | PsychoterapieSpojené státy