Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og økologisk effekt af et antimikrobielt stewardship-program i primærpleje baseret på telematiske pædagogiske interviews (TELÉMACO-forsøg) (TELÉMACO)

22. november 2024 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Klinisk og økologisk effekt af et antimikrobielt plejeprogram i primærpleje baseret på telematiske pædagogiske interviews. En klynge randomiseret klinisk undersøgelse (TELÉMACO Trial)

Kort resumé: Åbent, klyngerandomiseret, multicenter klinisk forsøg for at evaluere den kliniske og økologiske virkning af en primærpleje-ASP baseret på telematiske pædagogiske interviews.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at måle effekten af ​​et antimikrobielt stewardship-program (ASP) i primærpleje baseret på en pædagogisk intervention.

Dette vil bestå af periodiske strukturerede telematiske uddannelsesinterviews mellem eksperter i infektionssygdomme og familiemedicinske og pædiatriske specialister. I disse interviews vil principperne for optimal brug af antimikrobielle stoffer blive behandlet på reelle tilfælde, idet man sammen analyserer recepter tilfældigt udvalgt fra primærlægen selv.

Gentagelsen over tid af centrale pædagogiske budskaber til optimering af recepter forventes at forbedre kvaliteten af ​​antibiotikabrug, reducere det samlede forbrug, forbedre brugen af ​​mikrobiologiske tests, reducere forekomsten af ​​samfundsinfektioner forårsaget af resistente mikroorganismer og bevare patienternes' sikkerhed målt ved antallet af indlæggelser for alvorlige infektioner.

Resultaterne af disse pædagogiske interventioner, inden for rammerne af en multimodal ASP, er blevet evalueret i hospitals- og primærplejemiljøer i kvasi-eksperimentelle undersøgelser med et gunstigt resultat, men ikke i et klinisk forsøg, der specifikt vurderer effektiviteten af ​​pædagogiske interviews og undgår skævheden ved ukontrollerede undersøgelser. For at demonstrere denne hypotese er der designet et randomiseret klyngeforsøg, hvor alle sundhedscentre vil blive tildelt enten en kontrolgruppe (standardmålene defineret af den regionale ASP PIRASOA vil blive opretholdt) og en eksperimentel gruppe (hvis læger vil modtage den beskrevne pædagogiske intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Molina Gil-Bermejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) Primære plejecentre inden for referenceområdet for universitetshospitalet Virgen del Rocío.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut afdelinger.
  2. Odontologiske kontorer.
  3. DDD pr. Sundhedscenter mindre end 5,78

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret uddannelsesarm
Telematiske pædagogiske interviews føjes til standard PIRASOA-træning
Adfærdsmæssigt: Telematiske pædagogiske interviews + standardtræning

Læger, der deltager på sundhedscentre i forsøgsarmen, vil modtage periodiske telematiske pædagogiske samtaler, hvor en infektionssygdomskonsulent vil give praktisk træning i passende brug af antibiotika gennem gennemgang af en af ​​lægens tilfældigt udvalgte antibiotikarecepter, ifølge en struktureret kort interview.

Ud over dette vil hvert af disse centre fortsætte med at udføre de allerede etablerede aktiviteter i den regionale ASP (PIRASOA).
Aktiv komparator: Standard uddannelse arm
Der tilbydes kun standard PIRASOA-træning
Adfærdsmæssigt: Standard træning
Primære sundhedscentre, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standarduddannelsesaktiviteter udpeget af den nuværende regionale ASP (PIRASOA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antimikrobielt forbrug
Tidsramme: Månedligt over en 36-måneders periode

Totalt antal antimikrobielle antimikrobielle stoffer vil blive målt ved hjælp af den anbefalede internationale standard, Defined Daily Dose (DDD) pr. 1000 indbyggere pr. dag.

Foruddefinerede undergruppeanalyser vil blive udført for at vurdere interventionens effekt på det primære resultat baseret på: patientens alder, køn og socioøkonomisk niveau.
Månedligt over en 36-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af antimikrobielle recepter
Tidsramme: Prævalensundersøgelser vil blive udført ved månederne +0, +7 og +15.
Antallet af passende antimikrobielle recepter i henhold til nationale referenceretningslinjer vil blive vurderet gennem trepunktsprævalensundersøgelser af tilfældigt udvalgte recepter.
Prævalensundersøgelser vil blive udført ved månederne +0, +7 og +15.
Incidenstæthed af indlæggelser på grund af infektioner
Tidsramme: Månedligt over en 36-måneders periode.
Incidenstætheden af ​​indlæggelser på grund af infektioner (urinvejs-, lungebetændelse og hud- og bløddelsinfektioner), og specifikt på grund af Clostridiodes difficile-infektioner pr. indbygger.
Månedligt over en 36-måneders periode.
Incidenstæthed af resistente Enterobacterales i urinkulturer
Tidsramme: Månedligt over en 36-måneders periode.
Incidenstæthed af resistente Enterobacterales i urinkulturer pr. indbygger sendt fra Primary Care-centre fra begge arme.
Månedligt over en 36-måneders periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Efterforskere

  • Studieleder: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TELÉMACO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervede infektioner

Kliniske forsøg med Telematiske pædagogiske interviews + standardtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner