Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en ecologische impact van een antimicrobieel beheerprogramma voor de eerstelijnszorg, gebaseerd op telematische onderwijsinterviews (TELÉMACO-proef) (TELÉMACO)

Klinische en ecologische impact van een antimicrobieel beheerprogramma voor de eerstelijnszorg, gebaseerd op telematische educatieve interviews. Een clustergerandomiseerde klinische studie (TELÉMACO-studie)

Korte samenvatting: Open-label, clustergerandomiseerde, multicentrische klinische studie om de klinische en ecologische impact van een ASP in de eerstelijnszorg te evalueren op basis van telematische educatieve interviews.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om het effect van een Antimbiotic Stewardship Program (ASP) in de eerstelijnszorg te meten, gebaseerd op een educatieve interventie.

Dit zal bestaan ​​uit periodieke gestructureerde telematische educatieve interviews tussen experts op het gebied van infectieziekten en specialisten in de huisartsgeneeskunde en kindergeneeskunde. In deze interviews zullen de principes voor het optimale gebruik van antimicrobiële stoffen in echte gevallen worden besproken, waarbij willekeurig gekozen recepten van de huisarts zelf worden geanalyseerd.

Verwacht wordt dat de herhaling in de loop van de tijd van belangrijke pedagogische boodschappen voor de optimalisatie van recepten de kwaliteit van het antibioticagebruik zal verbeteren, de totale consumptie zal verminderen, het gebruik van microbiologische tests zal verbeteren, de incidentie van gemeenschapsinfecties veroorzaakt door resistente micro-organismen zal verminderen, en de patiënt’s bescherming zal behouden. veiligheid gemeten aan de hand van het aantal opnames voor ernstige infecties.

De resultaten van deze educatieve interventies, in het kader van een multimodale ASP, zijn geëvalueerd in ziekenhuizen en eerstelijnszorginstellingen in quasi-experimentele onderzoeken met een gunstig resultaat, maar niet in een klinische proef die specifiek de effectiviteit van educatieve interviews beoordeelt en vermijdt de bias van ongecontroleerde onderzoeken. Om deze hypothese aan te tonen is een clustergerandomiseerde studie ontworpen, waarbij alle zorgcentra zullen worden toegewezen aan een controlegroep (de standaardmaatregelen gedefinieerd door de regionale ASP PIRASOA zullen worden gehandhaafd) en aan een experimentele groep (waarvan de artsen zullen worden toegewezen aan een controlegroep). de beschreven onderwijsinterventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Molina Gil-Bermejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) Centra voor eerstelijnszorg binnen het referentiegebied van het Universitair Ziekenhuis Virgen del Rocío.

Uitsluitingscriteria:

  1. Spoedeisende hulpafdelingen.
  2. Odontologie kantoren.
  3. DDD per Gezondheidscentrum minder dan 5,78

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde onderwijsarm
Telematische educatieve interviews worden toegevoegd aan de standaard PIRASOA-training

Artsen die werkzaam zijn in gezondheidszorgcentra in de experimentele tak zullen periodieke telematische educatieve interviews ontvangen waarin een adviseur infectieziekten praktische training zal geven over het juiste gebruik van antibiotica door middel van de beoordeling van een van de willekeurig gekozen antibioticarecepten van de arts, volgens een gestructureerde procedure. kort interview.

Daarnaast zal elk van deze centra de reeds bestaande activiteiten van de Regionale ASP (PIRASOA) blijven uitvoeren.

Actieve vergelijker: Standaard onderwijsarm
Er wordt alleen standaard PIRASOA-training gegeven
Eerstelijnsgezondheidscentra die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen standaard onderwijsactiviteiten ontvangen die zijn aangewezen door de huidige Regionale ASP (PIRASOA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal antimicrobieel verbruik
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende een periode van 36 maanden

Het totaal aan antimicrobiële antimicrobiële stoffen zal worden gemeten aan de hand van de aanbevolen internationale standaard, de Defined Daily Dose (DDD) per 1000 inwoners per dag.

Er zullen vooraf gedefinieerde subgroepanalyses worden uitgevoerd om het effect van de interventie op de primaire uitkomst te beoordelen op basis van: leeftijd van de patiënt, geslacht en sociaal-economisch niveau.

Maandelijks gedurende een periode van 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toereikendheid van antimicrobiële voorschriften
Tijdsspanne: Prevalentieonderzoeken worden uitgevoerd in de maanden +0, +7 en +15.
Het percentage geschikte antimicrobiële recepten volgens de nationale referentierichtlijnen zal worden beoordeeld door middel van driepuntsprevalentieonderzoeken van willekeurig geselecteerde recepten.
Prevalentieonderzoeken worden uitgevoerd in de maanden +0, +7 en +15.
Incidentiedichtheid van ziekenhuisopnames als gevolg van infecties
Tijdsspanne: Maandelijks, gedurende een periode van 36 maanden.
De incidentiedichtheid van ziekenhuisopnames als gevolg van infecties (urineweginfecties, longontsteking en infecties van de huid en weke delen), en specifiek als gevolg van Clostridiodes difficile-infecties, per inwoner.
Maandelijks, gedurende een periode van 36 maanden.
Incidentiedichtheid van resistente Enterobacterales in urineculturen
Tijdsspanne: Maandelijks, gedurende een periode van 36 maanden.
Incidentiedichtheid van resistente Enterobacterales in urineculturen per inwoner verzonden vanuit eerstelijnszorgcentra vanuit beide armen.
Maandelijks, gedurende een periode van 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TELÉMACO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren