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基于远程信息处理教育访谈的初级保健抗菌药物管理计划的临床和生态影响（TELÉMACO 试验） (TELÉMACO)

2024年11月22日 更新者：Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

基于远程信息处理教育访谈的初级保健抗菌药物管理计划的临床和生态影响。整群随机临床试验（TELÉMACO 试验）

简要摘要：开放标签、整群随机、多中心临床试验，旨在评估基于远程信息处理教育访谈的初级保健 ASP 的临床和生态影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是在教育干预的基础上衡量初级保健中抗菌药物管理计划 (ASP) 的效果。

这将包括传染病专家与家庭医学和儿科专家之间的定期结构化远程信息处理教育访谈。 在这些采访中，抗菌药物的最佳使用原则将在真实案例中得到阐述，并分析初级保健医生本人随机选择的处方。

随着时间的推移，重复优化处方的关键教学信息预计将提高抗生素使用的质量，减少总体消耗，改进微生物检测的使用，减少耐药微生物引起的社区感染的发生率，并保护患者的生命。安全性通过严重感染的入院率来衡量。

在多模式 ASP 的框架内，这些教育干预措施的结果已在医院和初级保健机构的准实验研究中进行了评估，并取得了良好的结果，但没有在专门评估教育访谈和初级保健效果的临床试验中进行评估。避免非对照研究的偏差。 为了证明这一假设，设计了一项整群随机试验，其中所有医疗中心将被分配到对照组（将维持区域 ASP PIRASOA 定义的标准措施）和实验组（其医生将接受所描述的教育干预）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose Molina Gil-Bermejo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

a) 圣女罗西奥大学医院参考区域内的初级保健中心。

排除标准：

  1. 急诊科。
  2. 牙科诊所。
  3. 每个健康中心的 DDD 低于 5.78

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加强教育部门
标准 PIRASOA 培训中添加了远程信息处理教育访谈
行为的：远程信息处理教育访谈+标准培训

根据一份结构化的报告，在实验组的医疗中心就诊的医生将定期接受远程信息处理教育访谈，其中传染病顾问将通过审查医生随机选择的抗生素处方之一来提供有关适当使用抗生素的实践培训。简短的采访。

除此之外，每个中心都将继续开展区域 ASP (PIRASOA) 已经建立的活动。
有源比较器：标准教育臂
仅提供标准 PIRASOA 培训
行为的：标准培训
分配给对照组的初级保健健康中心将接受当前地区 ASP (PIRASOA) 指定的标准教育活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌药物总消耗量
大体时间：36 个月内每月一次

总抗菌药物将使用推荐的国际标准，即每天每 1000 名居民的每日规定剂量 (DDD) 进行测量。

将进行预定义的亚组分析，以根据以下因素评估干预措施对主要结局的影响：患者年龄、性别和社会经济水平。
36 个月内每月一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌药物处方的充分性
大体时间：患病率调查将在+0、+7 和+15 个月进行。
根据国家参考指南，适当的抗菌药物处方率将通过随机选择的处方的三点流行率调查来评估。
患病率调查将在+0、+7 和+15 个月进行。
因感染而住院的发生率
大体时间：每月一次，持续 36 个月。
每个居民因感染（泌尿道、肺炎、皮肤和软组织感染），特别是因艰难梭菌感染而住院的发生率密度。
每月一次，持续 36 个月。
尿培养中耐药肠杆菌的发生密度
大体时间：每月一次，持续 36 个月。
从双臂初级保健中心送来的每位居民尿液培养物中耐药肠杆菌的发生率。
每月一次，持续 36 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

调查人员

  • 研究主任：José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TELÉMACO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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