Kliniczny i ekologiczny wpływ programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie telematycznych wywiadów edukacyjnych (badanie TELÉMACO) (TELÉMACO)
Kliniczny i ekologiczny wpływ programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w opiece podstawowej w oparciu o telematyczne wywiady edukacyjne. Randomizowane badanie kliniczne klastra (badanie TELÉMACO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest pomiar efektów Programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) w podstawowej opiece zdrowotnej w oparciu o interwencję edukacyjną.
Będzie się ono składać z okresowych, ustrukturyzowanych telematycznych wywiadów edukacyjnych pomiędzy ekspertami w dziedzinie chorób zakaźnych a specjalistami medycyny rodzinnej i pediatrii. Podczas tych wywiadów zasady optymalnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych zostaną omówione na rzeczywistych przypadkach, wspólnie analizując recepty wybrane losowo od samego lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Oczekuje się, że powtarzanie z biegiem czasu kluczowych przesłań pedagogicznych dotyczących optymalizacji przepisywania recept poprawi jakość stosowania antybiotyków, zmniejszy ogólne spożycie, poprawi wykorzystanie testów mikrobiologicznych, zmniejszy częstość występowania zakażeń społecznych wywołanych przez oporne mikroorganizmy oraz zabezpieczy zdrowie pacjentów bezpieczeństwo mierzone liczbą przyjęć z powodu poważnych infekcji.
Wyniki uzyskane w wyniku tych interwencji edukacyjnych w ramach multimodalnego ASP zostały ocenione w szpitalach i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w badaniach quasi-eksperymentalnych z pozytywnym wynikiem, ale nie w badaniu klinicznym, które szczegółowo oceniało skuteczność wywiadów edukacyjnych i pozwala uniknąć stronniczości niekontrolowanych badań. Aby wykazać tę hipotezę, zaprojektowano randomizowane badanie klastrowe, w którym wszystkie ośrodki zdrowia zostaną przydzielone albo do grupy kontrolnej (zostaną zachowane standardowe miary określone przez regionalny ASP PIRASOA), albo do grupy eksperymentalnej (której lekarze otrzymają opisana interwencja edukacyjna).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Numer telefonu: +34955013414
- E-mail: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jose Molina Gil-Bermejo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
a) Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej na obszarze referencyjnym Szpitala Uniwersyteckiego Virgen del Rocío.
Kryteria wykluczenia:
- Oddziały ratunkowe.
- Gabinety odontologiczne.
- DDD na ośrodek zdrowia poniżej 5,78
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udoskonalone ramię edukacyjne
Telematyczne wywiady edukacyjne są dodane do standardowego szkolenia PIRASOA
|
Lekarze przebywający w ośrodkach opieki zdrowotnej w części eksperymentalnej będą otrzymywać okresowe telematyczne wywiady edukacyjne, podczas których konsultant ds. chorób zakaźnych przeprowadzi praktyczne szkolenie w zakresie prawidłowego stosowania antybiotyków poprzez zapoznanie się z receptą jednego z losowo wybranych przez lekarza antybiotyków, zgodnie ze ustrukturyzowanym schematem. krótki wywiad. Oprócz tego każdy z tych ośrodków będzie kontynuował realizację już ustalonych działań Regionalnego ASP (PIRASOA). |
|
Aktywny komparator: Standardowe ramię edukacyjne
Zapewniane jest wyłącznie standardowe szkolenie PIRASOA
|
Ośrodki Opieki Zdrowotnej Podstawowej Opieki Zdrowotnej przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają standardowe zajęcia edukacyjne wyznaczone przez aktualny Regionalny ASP (PIRASOA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Co miesiąc przez okres 36 miesięcy
|
Całkowita ilość środka przeciwdrobnoustrojowego będzie mierzona przy użyciu zalecanego międzynarodowego standardu, zdefiniowanej dawki dziennej (DDD) na 1000 mieszkańców dziennie. Zostaną przeprowadzone wcześniej zdefiniowane analizy podgrup w celu oceny wpływu interwencji na pierwotny wynik w oparciu o: wiek pacjenta, płeć i poziom społeczno-ekonomiczny. |
Co miesiąc przez okres 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność recept na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Badania częstości występowania zostaną przeprowadzone w miesiącach +0, +7 i +15.
|
Odsetek odpowiednich recept na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z krajowymi wytycznymi referencyjnymi zostanie oceniony na podstawie trzypunktowych badań rozpowszechnienia losowo wybranych recept.
|
Badania częstości występowania zostaną przeprowadzone w miesiącach +0, +7 i +15.
|
|
Gęstość hospitalizacji z powodu infekcji
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez okres 36 miesięcy.
|
Gęstość hospitalizacji z powodu infekcji (układu moczowego, zapalenia płuc oraz skóry i tkanek miękkich), a szczególnie infekcji Clostridiodes difficile w przeliczeniu na mieszkańca.
|
Co miesiąc, przez okres 36 miesięcy.
|
|
Gęstość występowania opornych Enterobacterales w posiewach moczu
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez okres 36 miesięcy.
|
Gęstość występowania opornych Enterobacterales w posiewach moczu na mieszkańca przesłanego z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w obu ramionach badania.
|
Co miesiąc, przez okres 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TELÉMACO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia pozaszpitalne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei