Клиническое и экологическое воздействие программы управления противомикробными препаратами первичной медико-санитарной помощи на основе телематических образовательных интервью (исследование TELÉMACO) (TELÉMACO)
Клиническое и экологическое воздействие программы управления антимикробными препаратами первичной медико-санитарной помощи на основе телематических образовательных интервью. Кластерное рандомизированное клиническое исследование (исследование TELÉMACO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является измерение эффекта Программы управления антимикробными препаратами (ASP) в системе первичной медико-санитарной помощи на основе образовательного вмешательства.
Это будет состоять из периодических структурированных телематических образовательных интервью между экспертами по инфекционным заболеваниям, специалистами по семейной медицине и педиатрии. В этих интервью принципы оптимального использования противомикробных препаратов будут рассмотрены на реальных случаях, вместе проанализированы рецепты, случайно выбранные самим врачом первичной медико-санитарной помощи.
Ожидается, что повторение с течением времени ключевых педагогических идей по оптимизации назначения антибиотиков улучшит качество использования антибиотиков, сократит общее потребление, улучшит использование микробиологических тестов, уменьшит частоту общественных инфекций, вызванных резистентными микроорганизмами, и сохранит здоровье пациентов. безопасность измеряется частотой госпитализации по поводу серьезных инфекций.
Результаты, полученные в результате этих образовательных мероприятий в рамках мультимодальной ASP, оценивались в больницах и учреждениях первичной медико-санитарной помощи в квазиэкспериментальных исследованиях с благоприятным исходом, но не в клинических исследованиях, которые специально оценивают эффективность образовательных интервью и позволяет избежать систематической ошибки неконтролируемых исследований. Для демонстрации этой гипотезы было разработано кластерное рандомизированное исследование, в котором все медицинские центры будут отнесены либо к контрольной группе (будут сохранены стандартные показатели, определенные региональным ASP PIRASOA), либо к экспериментальной группе (врачи которой будут получать описанное образовательное вмешательство).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Номер телефона: +34955013414
- Электронная почта: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Электронная почта: josemolinagb@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Контакт:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Электронная почта: josemolinagb@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jose Molina Gil-Bermejo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
а) Центры первичной медицинской помощи на территории университетской больницы Вирхен дель Росио.
Критерии исключения:
- Отделения неотложной помощи.
- Одонтологические кабинеты.
- DDD на один медицинский центр менее 5,78
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отделение расширенного образования
Телематические образовательные интервью добавлены к стандартному обучению PIRASOA.
|
Врачи, посещающие медицинские центры экспериментальной группы, будут проходить периодические телематические образовательные собеседования, в ходе которых консультант по инфекционным заболеваниям будет проводить практическое обучение правильному использованию антибиотиков путем проверки одного из случайно выбранных врачом рецептов антибиотиков в соответствии со структурированной краткое интервью. Помимо этого, каждый из этих центров продолжит осуществлять уже налаженную деятельность Регионального ASP (PIRASOA). |
|
Активный компаратор: Стандартное образовательное подразделение
Предоставляется только стандартное обучение PIRASOA.
|
Медицинские центры первичной медицинской помощи, отнесенные к контрольной группе, будут получать стандартные образовательные мероприятия, определенные действующим региональным ASP (PIRASOA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление противомикробных препаратов
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 36-месячного периода
|
Общий уровень противомикробных препаратов будет измеряться с использованием рекомендуемого международного стандарта — установленной суточной дозы (DDD) на 1000 жителей в день. Анализ заранее определенных подгрупп будет проводиться для оценки влияния вмешательства на основной результат на основе возраста пациента, пола и социально-экономического уровня. |
Ежемесячно в течение 36-месячного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность назначений противомикробных препаратов
Временное ограничение: Обследования распространенности будут проводиться в месяцы +0, +7 и +15.
|
Частота назначений соответствующих противомикробных препаратов в соответствии с национальными справочными руководствами будет оцениваться посредством трехточечных исследований распространенности случайно выбранных рецептов.
|
Обследования распространенности будут проводиться в месяцы +0, +7 и +15.
|
|
Плотность госпитализаций по причине инфекций
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 36 месяцев.
|
Плотность госпитализаций по причине инфекций (мочевых органов, пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей), в частности инфекций, вызванных Clostridiodes difficile, на одного жителя.
|
Ежемесячно в течение 36 месяцев.
|
|
Плотность встречаемости резистентных Enterobacterales в посевах мочи
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 36 месяцев.
|
Плотность заболеваемости резистентными Enterobacterales в посевах мочи на одного жителя, отправленных из центров первичной медико-санитарной помощи из обеих групп.
|
Ежемесячно в течение 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TELÉMACO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .