Telematikus oktatási interjúkon alapuló alapellátási antimikrobiális kezelési program klinikai és ökológiai hatása (TELÉMACO-próba) (TELÉMACO)
Telematikus oktatási interjúkon alapuló alapellátási antimikrobiális kezelési program klinikai és ökológiai hatása. Cluster Randomized Clinical Trial (TELÉMACO Trial)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy egy oktatási beavatkozáson alapuló Antimikrobiális Gondnoksági Program (ASP) hatását mérje az alapellátásban.
Ez időszakonként strukturált telematikus oktatási interjúkból áll majd fertőző betegségek szakértői, valamint családorvosi és gyermekgyógyászati szakemberek között. Ezekben az interjúkban az antimikrobiális szerek optimális használatának alapelvei valós eseteken kerülnek kifejtésre, a magától az alapellátó orvostól véletlenszerűen kiválasztott receptek együttes elemzésével.
A receptek optimalizálására vonatkozó kulcsfontosságú pedagógiai üzenetek időnkénti ismétlése várhatóan javítja az antibiotikum-használat minőségét, csökkenti a teljes fogyasztást, javítja a mikrobiológiai tesztek alkalmazását, csökkenti a rezisztens mikroorganizmusok által okozott közösségi fertőzések előfordulását, és megőrzi a betegek kezelését. a súlyos fertőzések esetén a befogadási arányban mért biztonság.
Az ezekből az oktatási beavatkozásokból származó eredményeket, a multimodális ASP keretében, kórházi és alapellátási körülmények között, kvázi-kísérleti vizsgálatokban értékelték kedvező eredménnyel, de nem olyan klinikai vizsgálatban, amely kifejezetten az oktatási interjúk és elkerüli az ellenőrizetlen vizsgálatok torzítását. Ennek a hipotézisnek a bizonyítására egy klaszteres randomizált vizsgálatot terveztek, amelyben minden egészségügyi központot vagy egy kontrollcsoporthoz (a regionális ASP PIRASOA által meghatározott standard intézkedések megmaradnak), vagy egy kísérleti csoporthoz (amelynek orvosai kapnak a leírt oktatási beavatkozás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Telefonszám: +34955013414
- E-mail: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jose Molina Gil-Bermejo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) Alapellátási központok a Virgen del Rocío Egyetemi Kórház referenciaterületén belül.
Kizárási feltételek:
- Sürgősségi osztályok.
- Fogászati rendelők.
- DDD egészségügyi központonként kevesebb, mint 5,78
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott oktatási kar
A telematikus oktatási interjúkat a szabványos PIRASOA képzéshez adjuk
|
A kísérleti csoport egészségügyi központjaiban részt vevő orvosok rendszeres telematikus oktatóinterjúkat kapnak, amelyek során egy fertőző betegségekkel foglalkozó tanácsadó gyakorlati képzést nyújt az antibiotikumok megfelelő használatáról az orvos által véletlenszerűen kiválasztott antibiotikum-receptek egyikének felülvizsgálata révén, egy strukturált módszer szerint. rövid interjú. Ezen túlmenően ezen központok mindegyike folytatja a Regionális ASP (PIRASOA) már kialakult tevékenységét. |
|
Aktív összehasonlító: Szabványos oktatási kar
Csak szabványos PIRASOA képzés biztosított
|
A kontrollcsoporthoz rendelt alapellátási egészségügyi központok a jelenlegi Regionális ASP (PIRASOA) által kijelölt szabványos oktatási tevékenységekben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes antimikrobiális fogyasztás
Időkeret: 36 hónapon keresztül havonta
|
Az összes antimikrobiális antimikrobiális mennyiséget az ajánlott nemzetközi szabvány, az 1000 lakosra jutó napi dózis (DDD) alapján mérik. Előre meghatározott alcsoport-elemzéseket végeznek annak felmérésére, hogy a beavatkozás milyen hatással van az elsődleges kimenetelre: a beteg életkora, neme és társadalmi-gazdasági szintje alapján. |
36 hónapon keresztül havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antimikrobiális receptek megfelelősége
Időkeret: A prevalencia felméréseket +0, +7 és +15 hónapban végezzük.
|
A nemzeti referencia-iránymutatások szerinti megfelelő antimikrobiális receptek arányát a véletlenszerűen kiválasztott receptek hárompontos prevalencia-felmérésével fogják értékelni.
|
A prevalencia felméréseket +0, +7 és +15 hónapban végezzük.
|
|
A fertőzések miatti kórházi kezelések gyakorisága
Időkeret: Havonta, 36 hónapon keresztül.
|
A fertőzések (húgyúti, tüdőgyulladás, valamint bőr- és lágyrészfertőzések), illetve különösen a Clostridiodes difficile fertőzések miatti kórházi ápolások gyakorisága lakosonként.
|
Havonta, 36 hónapon keresztül.
|
|
A rezisztens Enterobacterales előfordulási sűrűsége vizelettenyészetekben
Időkeret: Havonta, 36 hónapon keresztül.
|
A rezisztens Enterobacterales előfordulási sűrűsége a vizeletkultúrákban lakosonként, amelyeket az alapellátási központokból küldött mindkét karból.
|
Havonta, 36 hónapon keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TELÉMACO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .