텔레매틱 교육 인터뷰를 기반으로 한 1차 진료 항균제 관리 프로그램의 임상 및 생태학적 영향(TELÉMACO 시험) (TELÉMACO)
텔레매틱 교육 인터뷰를 기반으로 한 1차 진료 항균제 관리 프로그램의 임상적 및 생태학적 영향. 클러스터 무작위 임상 시험(TELÉMACO 시험)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 교육적 개입을 기반으로 일차 진료에서 항균제 관리 프로그램(ASP)의 효과를 측정하는 것입니다.
이는 전염병 전문가와 가정의학 및 소아과 전문가 간의 정기적인 체계화된 텔레매틱스 교육 인터뷰로 구성됩니다. 이 인터뷰에서는 실제 사례를 대상으로 최적의 항균제 사용 원칙을 다루며, 일차 진료 의사가 직접 무작위로 선택한 처방을 함께 분석합니다.
처방 최적화를 위한 주요 교육적 메시지의 시간 경과에 따른 반복은 항생제 사용의 질을 향상시키고 전체 소비량을 감소시키며 미생물학적 검사의 활용도를 향상시키고 내성 미생물로 인한 지역사회 감염 발생률을 감소시키며 환자의 항생제 사용을 보호할 것으로 기대됩니다. 심각한 감염에 대한 입원률로 측정된 안전성.
다중 모드 ASP의 틀에서 이러한 교육 중재에서 파생된 결과는 병원 및 1차 진료 환경에서 준실험 연구를 통해 평가되었으며 긍정적인 결과를 얻었지만 교육 인터뷰의 효율성을 구체적으로 평가하는 임상 시험에서는 그렇지 않았습니다. 통제되지 않은 연구의 편견을 피합니다. 이 가설을 입증하기 위해 모든 의료 센터를 통제 그룹(지역 ASP PIRASOA에서 정의한 표준 측정이 유지됨)과 실험 그룹(의사가 설명된 교육적 개입).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- 전화번호: +34955013414
- 이메일: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- 이메일: josemolinagb@gmail.com
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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연락하다:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- 이메일: josemolinagb@gmail.com
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수석 연구원:
- Jose Molina Gil-Bermejo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
a) University Hospital Virgen del Rocío의 참조 구역 내에 있는 1차 진료 센터.
제외 기준:
- 응급실.
- 치과 진료소.
- 보건소당 DDD 5.78 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 교육 부문
표준 PIRASOA 교육에 텔레매틱 교육 인터뷰가 추가되었습니다.
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실험 부문의 의료 센터에 참석하는 의사는 구조화된 체계에 따라 의사가 무작위로 선택한 항생제 처방 중 한 사람의 검토를 통해 전염병 컨설턴트가 항생제의 적절한 사용에 대한 실무 교육을 제공하는 정기적인 텔레매틱스 교육 인터뷰를 받게 됩니다. 간단한 인터뷰. 이 외에도 각 센터는 이미 확립된 지역 ASP(PIRASOA) 활동을 계속해서 수행할 것입니다. |
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활성 비교기: 표준 교육 부문
표준 PIRASOA 교육만 제공됩니다.
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통제 그룹에 배정된 1차 의료 보건 센터는 현재 지역 ASP(PIRASOA)에서 지정한 표준 교육 활동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 항균제 소비량
기간: 36개월 동안 매월
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총 항균제 수치는 권장 국제 표준인 하루 주민 1,000명당 일일 정의 복용량(DDD)을 사용하여 측정됩니다. 환자 연령, 성별, 사회경제적 수준을 기준으로 1차 결과에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 사전 정의된 하위군 분석이 수행됩니다. |
36개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 처방의 적절성
기간: 유병률 조사는 +0개월, +7개월, +15개월에 수행됩니다.
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국가 참조 지침에 따른 적절한 항균제 처방 비율은 무작위로 선택된 처방에 대한 3점 유병률 조사를 통해 평가됩니다.
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유병률 조사는 +0개월, +7개월, +15개월에 수행됩니다.
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감염으로 인한 입원 발생률
기간: 36개월 동안 매월.
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감염(소변, 폐렴, 피부 및 연조직 감염), 특히 주민 1인당 Clostridiodes difficile 감염으로 인한 입원 발생률입니다.
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36개월 동안 매월.
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소변 배양에서 내성 Enterobacterales의 발생 밀도
기간: 36개월 동안 매월.
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양팔의 1차 진료 센터에서 보낸 주민당 소변 배양에서 내성 장내세균의 발생 밀도입니다.
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36개월 동안 매월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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