Telemaattisiin opetushaastatteluihin perustuvan perusterveydenhuollon antimikrobisen hoitoohjelman kliiniset ja ekologiset vaikutukset (TELÉMACO-kokeilu) (TELÉMACO)
Telemaattisiin opetushaastatteluihin perustuvan perusterveydenhuollon antimikrobisen hoitoohjelman kliiniset ja ekologiset vaikutukset. Cluster Randomized Clinical Trial (TELÉMACO Trial)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on mitata antimikrobisen hoitoohjelman (ASP) vaikutusta perusterveydenhuollossa koulutusinterventioon perustuen.
Tämä koostuu säännöllisistä strukturoiduista telemaattisista koulutushaastatteluista tartuntatautiasiantuntijoiden sekä perhelääketieteen ja lastentautien asiantuntijoiden välillä. Näissä haastatteluissa käsitellään mikrobilääkkeiden optimaalisen käytön periaatteita todellisissa tapauksissa, analysoimalla yhdessä perusterveydenhuollon lääkärin itse satunnaisesti valitsemia reseptejä.
Reseptien optimointia koskevien keskeisten pedagogisten viestien toistamisen ajan mittaan odotetaan parantavan antibioottien käytön laatua, vähentävän kokonaiskulutusta, parantavan mikrobiologisten testien käyttöä, vähentävän vastustuskykyisten mikro-organismien aiheuttamia yhteisöinfektioita ja säilyttävän potilaiden hoitoa. turvallisuus mitattuna vakavien infektioiden vuoksi.
Näistä koulutusinterventioista saadut tulokset multimodaalisen ASP:n puitteissa on arvioitu sairaala- ja perusterveydenhuollon ympäristöissä lähes kokeellisissa tutkimuksissa, joiden lopputulos on myönteinen, mutta ei kliinisessä tutkimuksessa, joka arvioi erityisesti opetushaastattelujen tehokkuutta ja välttää kontrolloimattomien tutkimusten vääristymät. Tämän hypoteesin osoittamiseksi on suunniteltu satunnaistettu klusteritutkimus, jossa kaikki terveydenhuollon keskukset jaetaan joko kontrolliryhmään (alueellisen ASP PIRASOA:n määrittelemät standarditoimenpiteet säilytetään) ja koeryhmään (jonka lääkärit saavat kuvattu koulutustoimenpide).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Puhelinnumero: +34955013414
- Sähköposti: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Sähköposti: josemolinagb@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Sähköposti: josemolinagb@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jose Molina Gil-Bermejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
a) Virgen del Rocíon yliopistollisen sairaalan referenssialueella sijaitsevat perusterveydenhuollon keskukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystysosastot.
- Odontologian toimistot.
- DDD per terveyskeskus alle 5,78
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutusvarsi
Telemaattiset opetushaastattelut lisätään PIRASOA-standardin koulutukseen
|
Lääkärit, jotka osallistuvat kokeellisen ryhmän terveyskeskuksiin, saavat määräajoin telemaattisia koulutushaastatteluja, joissa tartuntatautikonsultti antaa käytännön koulutusta antibioottien asianmukaisesta käytöstä tarkastelemalla lääkärin satunnaisesti valitsemaa antibioottireseptiä strukturoidun ohjeen mukaisesti. lyhyt haastattelu. Tämän lisäksi jokainen näistä keskuksista jatkaa alueellisen ASP:n (PIRASOA) jo vakiintuneiden toimintojen toteuttamista. |
|
Active Comparator: Vakiokoulutusvarsi
Vain tavallinen PIRASOA-koulutus tarjotaan
|
Vertailuryhmään määritetyt perusterveydenhuollon terveyskeskukset saavat nykyisen alueellisen ASP:n (PIRASOA) määrittelemiä tavanomaisia koulutustoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Kuukausittain 36 kuukauden ajan
|
Antimikrobinen kokonaismäärä mitataan käyttämällä suositeltua kansainvälistä standardia, Defined Daily Dose (DDD) 1000 asukasta kohti päivässä. Ennalta määritellyt alaryhmäanalyysit tehdään, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutusta ensisijaiseen lopputulokseen potilaan iän, sukupuolen ja sosioekonomisen tason perusteella. |
Kuukausittain 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobilääkemääräysten riittävyys
Aikaikkuna: Esiintyvyystutkimukset tehdään kuukausina +0, +7 ja +15.
|
Kansallisten viiteohjeiden mukaisten asianmukaisten mikrobilääkereseptien määrää arvioidaan satunnaisesti valittujen reseptien kolmen pisteen levinneisyystutkimuksilla.
|
Esiintyvyystutkimukset tehdään kuukausina +0, +7 ja +15.
|
|
Infektioista johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, 36 kuukauden aikana.
|
Infektioista (virtsatie-, keuhkokuume sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot) ja erityisesti Clostridiodes difficile -infektioista johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus asukasta kohti.
|
Kuukausittain, 36 kuukauden aikana.
|
|
Resistenttien Enterobacterales-bakteerien esiintymistiheys virtsaviljelmissä
Aikaikkuna: Kuukausittain, 36 kuukauden aikana.
|
Resistenttien Enterobacterales-bakteerien esiintymistiheys virtsaviljelmissä asukasta kohden, jotka on lähetetty perusterveydenhuollon keskuksista molemmista käsistä.
|
Kuukausittain, 36 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELÉMACO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .