Impacto clínico y ecológico de un programa de administración de antimicrobianos en atención primaria basado en entrevistas educativas telemáticas (ensayo TELÉMACO) (TELÉMACO)
Impacto clínico y ecológico de un programa de administración de antimicrobianos en atención primaria basado en entrevistas educativas telemáticas. Un ensayo clínico aleatorizado por grupos (ensayo TELÉMACO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es medir el efecto de un Programa de Administración de Antimicrobianos (ASP) en Atención Primaria, basado en una intervención educativa.
Consistirá en entrevistas educativas telemáticas estructuradas periódicas entre expertos en Enfermedades Infecciosas y especialistas en Medicina de Familia y Pediatría. En estas entrevistas se abordarán los principios para el uso óptimo de los antimicrobianos sobre casos reales, analizando conjuntamente prescripciones elegidas aleatoriamente del propio médico de Atención Primaria.
Se espera que la repetición en el tiempo de mensajes pedagógicos clave para la optimización de las prescripciones mejore la calidad del uso de antibióticos, reduzca el consumo general, mejore el uso de pruebas microbiológicas, reduzca la incidencia de infecciones comunitarias causadas por microorganismos resistentes y preserve la salud de los pacientes. seguridad medida por la tasa de admisión por infecciones graves.
Los resultados derivados de estas intervenciones educativas, en el marco de una ASP multimodal, han sido evaluados en el ámbito hospitalario y de Atención Primaria en estudios cuasiexperimentales con resultado favorable, pero no en un ensayo clínico que evalúe específicamente la eficacia de las entrevistas educativas y evita el sesgo de estudios no controlados. Para demostrar esta hipótesis se ha diseñado un ensayo aleatorizado por conglomerados, en el que todos los centros sanitarios serán asignados a un grupo control (se mantendrán las medidas estándar definidas por la ASP regional PIRASOA) y a un grupo experimental (cuyos médicos recibirán la intervención educativa descrita).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Número de teléfono: +34955013414
- Correo electrónico: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Correo electrónico: josemolinagb@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Contacto:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- Correo electrónico: josemolinagb@gmail.com
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Investigador principal:
- Jose Molina Gil-Bermejo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Centros de Atención Primaria dentro del área de referencia del Hospital Universitario Virgen del Rocío.
Criterios de exclusión:
- Departamentos de emergencia.
- Consultorios de odontología.
- DDD por centro de salud inferior a 5,78
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo educativo mejorado
Las entrevistas educativas telemáticas se añaden a la formación estándar de PIRASOA
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Los médicos que asistan a los centros sanitarios del brazo experimental recibirán periódicamente entrevistas educativas telemáticas en las que un consultor en Enfermedades Infecciosas les impartirá formación práctica sobre el uso adecuado de los antibióticos mediante la revisión de la prescripción de uno de los antibióticos elegidos aleatoriamente por el médico, según un programa estructurado. breve entrevista. Sumado a esto, cada uno de estos centros continuará realizando las actividades ya establecidas de la ASP Regional (PIRASOA). |
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Comparador activo: Brazo de educación estándar
Sólo se proporciona formación estándar de PIRASOA.
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Los Centros de Salud de Atención Primaria asignados al grupo de control recibirán actividades educativas estándar designadas por la ASP Regional vigente (PIRASOA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de antimicrobianos
Periodo de tiempo: Mensualmente durante un período de 36 meses
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El antimicrobiano total se medirá utilizando el estándar internacional recomendado, la Dosis Diaria Definida (DDD) por 1000 habitantes por día. Se realizarán análisis de subgrupos predefinidos para evaluar el efecto de la intervención en el resultado primario según: edad, género y nivel socioeconómico del paciente. |
Mensualmente durante un período de 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuación de las prescripciones de antimicrobianos.
Periodo de tiempo: Se realizarán encuestas de prevalencia en los meses +0, +7 y +15.
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La tasa de prescripciones de antimicrobianos apropiados según las directrices de referencia nacionales se evaluará mediante encuestas de prevalencia de tres puntos de prescripciones seleccionadas al azar.
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Se realizarán encuestas de prevalencia en los meses +0, +7 y +15.
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Densidad de incidencia de hospitalizaciones por infecciones
Periodo de tiempo: Mensualmente, durante un período de 36 meses.
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La densidad de incidencia de hospitalizaciones por infecciones (urinarias, neumonías e infecciones de piel y tejidos blandos), y en concreto por infecciones por Clostridiodes difficile por habitante.
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Mensualmente, durante un período de 36 meses.
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Densidad de incidencia de Enterobacterales resistentes en urocultivos.
Periodo de tiempo: Mensualmente, durante un período de 36 meses.
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Densidad de incidencia de Enterobacterales resistentes en urocultivos por habitante remitidos desde centros de Atención Primaria de ambos brazos.
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Mensualmente, durante un período de 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELÉMACO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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