Impact clinique et écologique d'un programme de gestion des antimicrobiens en soins primaires basé sur des entretiens éducatifs télématiques (essai TELÉMACO) (TELÉMACO)
Impact clinique et écologique d'un programme de gestion des antimicrobiens en soins primaires basé sur des entretiens éducatifs télématiques. Un essai clinique randomisé en grappes (essai TELÉMACO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mesurer l'effet d'un programme de gestion des antimicrobiens (ASP) dans les soins primaires, basé sur une intervention éducative.
Cela consistera en des entretiens éducatifs télématiques structurés périodiques entre des experts en maladies infectieuses et des spécialistes en médecine familiale et en pédiatrie. Dans ces entretiens, les principes d'une utilisation optimale des antimicrobiens seront abordés sur des cas réels, en analysant ensemble des prescriptions choisies aléatoirement auprès du médecin de premier recours lui-même.
La répétition dans le temps de messages pédagogiques clés pour l'optimisation des prescriptions devrait améliorer la qualité de l'usage des antibiotiques, réduire la consommation globale, améliorer l'utilisation des tests microbiologiques, réduire l'incidence des infections communautaires causées par des micro-organismes résistants et préserver la santé des patients. sécurité mesurée par le taux d’admission pour infections graves.
Les résultats dérivés de ces interventions éducatives, dans le cadre d'un ASP multimodal, ont été évalués en milieu hospitalier et de soins primaires dans des études quasi-expérimentales avec un résultat favorable, mais pas dans un essai clinique évaluant spécifiquement l'efficacité des entretiens éducatifs et évite le biais des études non contrôlées. Pour démontrer cette hypothèse, un essai randomisé en cluster a été conçu, dans lequel tous les centres de santé seront affectés soit à un groupe témoin (les mesures standards définies par l'ASP régionale PIRASOA seront maintenues), et à un groupe expérimental (dont les médecins recevront l'intervention éducative décrite).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara M Rosso Fernández, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +34955013414
- E-mail: claram.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Contact:
- Jose Molina Gil-Bermejo, MD-PhD
- E-mail: josemolinagb@gmail.com
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Chercheur principal:
- Jose Molina Gil-Bermejo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
a) Centres de soins primaires situés dans la zone de référence de l'hôpital universitaire Virgen del Rocío.
Critères d'exclusion :
- Services d'urgence.
- Cabinets d'odontologie.
- DDD par Centre de Santé inférieur à 5,78
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Branche éducative améliorée
Les entretiens pédagogiques télématiques s'ajoutent à la formation standard PIRASOA
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Les médecins fréquentant les centres de santé du bras expérimental recevront périodiquement des entretiens éducatifs télématiques au cours desquels un consultant en maladies infectieuses fournira une formation pratique sur l'utilisation appropriée des antibiotiques en examinant l'une des prescriptions d'antibiotiques choisies au hasard par le médecin, selon un schéma structuré. bref entretien. En plus de cela, chacun de ces centres continuera à réaliser les activités déjà établies de l'ASP Régionale (PIRASOA). |
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Comparateur actif: Branche d'éducation standard
Seule la formation standard PIRASOA est dispensée
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Les centres de santé de soins primaires affectés au groupe témoin recevront des activités éducatives standard désignées par l'actuel ASP régional (PIRASOA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'antimicrobiens
Délai: Mensuellement sur une période de 36 mois
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Les antimicrobiens totaux seront mesurés à l'aide de la norme internationale recommandée, la dose quotidienne définie (DDD) pour 1 000 habitants par jour. Des analyses de sous-groupes prédéfinis seront menées pour évaluer l'effet de l'intervention sur le résultat principal en fonction de : l'âge du patient, son sexe et son niveau socio-économique. |
Mensuellement sur une période de 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation des prescriptions d'antimicrobiens
Délai: Des enquêtes de prévalence seront réalisées aux mois +0, +7 et +15.
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Le taux de prescriptions d'antimicrobiens appropriées selon les directives nationales de référence sera évalué au moyen d'enquêtes de prévalence en trois points sur des prescriptions sélectionnées au hasard.
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Des enquêtes de prévalence seront réalisées aux mois +0, +7 et +15.
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Densité d'incidence des hospitalisations dues à des infections
Délai: Mensuellement, sur une période de 36 mois.
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Densité d'incidence des hospitalisations dues aux infections (urinaires, pneumonies et infections de la peau et des tissus mous), et notamment dues aux infections à Clostridiodes difficile par habitant.
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Mensuellement, sur une période de 36 mois.
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Densité d'incidence des entérobactéries résistantes dans les cultures d'urine
Délai: Mensuellement, sur une période de 36 mois.
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Densité d'incidence des entérobactéries résistantes dans les cultures d'urine par habitant envoyées des centres de soins primaires des deux bras.
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Mensuellement, sur une période de 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José Miguel Cisneros Herreros, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELÉMACO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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