バルセロナの高リスクグループに対する結核の全身スクリーニング (SYS-TB-S)
2024年11月26日 更新者：Cris Vilaplana、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
バルセロナ地域の高リスク群に対する結核の全身スクリーニングの実施
このスクリーニング研究の目的は、バルセロナで活動性肺結核に対して脆弱な人々を特定し、スクリーニングすることです。
調査の概要
詳細な説明
資格のある口頭による同意が得られた場合、個人は次のことを行います。
- 結核 (TB) 疾患に関するスモールトーク/講義に参加します
- 問診を受け、結核の症状（咳、血痰、発熱、体重減少、寝汗、2週間以上続く悪寒）の有無について検査されます。
- 結核の検査で陽性と判定された人は、さらなる検査（胸部X線検査、訪問検査、臨床検査）のために病院に紹介されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Vilaplana, MD, PhD
- 電話番号：+34930330527
- メール：cvilaplana@igtp.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nino Gogichadze, MD, MsC
- 電話番号：+34661079125
- メール：ngogichadze@igtp.cat
研究場所
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Badalona、スペイン、08916
- 募集
- IGTP
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コンタクト：
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- メール：cvilaplana@igtp.cat
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コンタクト：
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- メール：ngogichadze@igtp.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バルセロナ都市圏で結核のリスクが高いと特定された集団の個人
説明
包含基準:
結核の発生率が高い国からの移民や難民など、公衆衛生局によって特定された結核（TB）のリスクが高い集団に属する個人。
除外基準:
結核（TB）のリスクが高い集団に属さない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
結核を発症するリスクが高い、バルセロナ都市圏に住む脆弱な人々
結核を発症するリスクが高い、バルセロナ都市圏に居住する弱い立場にある人々（すなわち、
戦争難民、移民、社会的に恵まれない地域に住む個人）
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個人は咳、血痰、発熱、体重減少、寝汗、2週間以上続く悪寒がないか検査されます。
結核の診断または除外のために胸部X線検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺結核の症状についてスクリーニング陽性と判定された人の数
時間枠：1日
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肺結核の症状（咳、血痰、発熱、体重減少、寝汗、2週間以上続く悪寒）のスクリーニング検査で陽性と判定された人の数
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1日
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肺結核の症状があると診断された人の数
時間枠：1ヶ月
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病院への紹介後に肺結核の症状があると診断された人の数
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果の分析
時間枠：1日
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結核検診の費用対効果分析
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1日
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上映時間
時間枠：1日
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スクリーニングの各ステップの期間が分析されます: 結核についての話の時間、個人がスクリーニングを受けるまでの待ち時間、スクリーニングの期間
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Cristina Vilaplana, MD, PhD、Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。