Systeeminen tuberkuloosin seulonta korkean riskin ryhmissä Barcelonassa (SYS-TB-S)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Tuberkuloositaudin systeemisen seulonnan toteuttaminen korkean riskin ryhmissä Barcelonan alueella
Tämän seulontatutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja seuloa Barcelonan haavoittuva väestö aktiivisen keuhkotuberkuloosin varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos kelpoinen ja suullinen suostumus saadaan, henkilöt:
- Osallistuu pieneen puheenvuoroon/luennolle tuberkuloosista (TB).
- Haastatellaan ja seulotaan tuberkuloosin oireiden varalta: yskä, verta ysköksessä, kuume, laihtuminen, yöhikoilu ja yli 2 viikkoa kestävät vilunväristykset
- Tuberkuloosipositiivisen seulonnan saaneet lähetetään sairaalaan lisätutkimuksia varten (rintakehän röntgen, käynti, laboratoriokokeet)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34930330527
- Sähköposti: cvilaplana@igtp.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Puhelinnumero: +34661079125
- Sähköposti: ngogichadze@igtp.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- IGTP
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Sähköposti: cvilaplana@igtp.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- Sähköposti: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt populaatioista, jotka on määritelty korkealle tuberkuloosiriskille Barcelonan pääkaupunkiseudulla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Henkilöt, jotka kuuluvat kansanterveysviraston määrittelemään suureen tuberkuloosiriskiin (TB), kuten siirtolaiset tai pakolaiset maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät kuulu populaatioihin, joilla on korkea riski saada tuberkuloosi (TB).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Barcelonan pääkaupunkiseudulla asuvat haavoittuvat väestöryhmät, joilla on suuri riski saada tuberkuloosi
Barcelonan pääkaupunkiseudulla asuvat haavoittuviin väestöryhmiin kuuluvat henkilöt, joilla on suuri riski sairastua tuberkuloosiin (esim.
sotapakolaiset, siirtolaiset, sosiaalisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla asuvat henkilöt)
|
Henkilöt seulotaan yskän, veren ysköksessä, kuumeen, laihtumisen, yöhikoilun ja yli 2 viikkoa kestävän vilunväristyksen varalta.
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään tuberkuloosin diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden määrä, jotka seulovat positiivisia keuhkotuberkuloosin oireita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden henkilöiden määrä, joilla on positiivinen seulominen keuhkotuberkuloosin oireiden suhteen (yskä, verta ysköksessä, kuume, painon lasku, yöhikoilu ja yli 2 viikkoa kestävä vilunväristykset)
|
1 päivä
|
|
Niiden henkilöiden määrä, joilla on diagnosoitu keuhkotuberkuloosin oireita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden henkilöiden määrä, joilla on diagnosoitu keuhkotuberkuloosin oireita sairaalalähetteen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tuberkuloosiseulonnan kustannustehokkuusanalyysi
|
1 päivä
|
|
Seulonnassa käytetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seulonnan kunkin vaiheen kesto analysoidaan: tuberkuloosista puhumisen kesto, odotusajan kesto ennen seulontaa, seulonnan kesto
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYS-TB-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .