巴塞罗那高危人群结核病的系统筛查 (SYS-TB-S)
2024年11月26日 更新者：Cris Vilaplana、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
在巴塞罗那地区对高危人群实施结核病系统筛查
本筛查研究的目的是识别和筛查巴塞罗那易感人群的活动性肺结核
研究概览
详细说明
如果获得符合条件的口头同意，个人：
- 将参加有关结核病 (TB) 的小型谈话/讲座
- 将接受访谈并筛查是否存在结核病症状：咳嗽、痰中带血、发烧、体重减轻、盗汗和寒战持续超过 2 周
- 结核病筛查呈阳性的个人将被转至医院进行进一步检测（胸部 X 光检查、就诊、实验室检测）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina Vilaplana, MD, PhD
- 电话号码：+34930330527
- 邮箱：cvilaplana@igtp.cat
研究联系人备份
- 姓名：Nino Gogichadze, MD, MsC
- 电话号码：+34661079125
- 邮箱：ngogichadze@igtp.cat
学习地点
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Badalona、西班牙、08916
- 招聘中
- IGTP
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接触：
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- 邮箱：cvilaplana@igtp.cat
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接触：
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- 邮箱：ngogichadze@igtp.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
巴塞罗那都市区被确定为结核病高危人群的个体
描述
纳入标准：
公共卫生机构确定的结核病 (TB) 高危人群中的个人，例如来自结核病高发国家的移民或难民。
排除标准：
不属于结核病 (TB) 高危人群的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
居住在巴塞罗那大都市区的易感人群，患结核病的风险较高
居住在巴塞罗那大都市区的弱势群体中患结核病的高风险人群（即
战争难民、移民、生活在社会贫困社区的个人）
|
将对个人进行持续超过 2 周的咳嗽、痰中带血、发烧、体重减轻、盗汗和发冷的筛查
将进行胸部 X 光检查以诊断或排除结核病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺结核症状筛查呈阳性的人数
大体时间：1天
|
肺结核症状（咳嗽、痰中带血、发烧、体重减轻、盗汗和寒战持续超过 2 周）筛查呈阳性的人数
|
1天
|
|
被诊断出患有肺结核症状的人数
大体时间：1个月
|
转诊至医院后被诊断出患有肺结核症状的人数
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成本效益分析
大体时间：1天
|
结核病筛查的成本效益分析
|
1天
|
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筛选期间花费的时间
大体时间：1天
|
将分析筛查每个步骤的持续时间：谈论结核病的持续时间、个人接受筛查之前的等待时间、筛查的持续时间
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Cristina Vilaplana, MD, PhD、Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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