Een systemische screening op tuberculose bij risicogroepen in Barcelona (SYS-TB-S)
26 november 2024 bijgewerkt door: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementatie van een systemische screening op tuberculoseziekte in risicogroepen in de omgeving van Barcelona
Het doel van dit screeningsonderzoek is het identificeren en screenen van kwetsbare bevolkingsgroepen in Barcelona op actieve longtuberculose
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Indien daarvoor in aanmerking komende mondelinge toestemming wordt verkregen, mogen personen:
- Zal een praatje/lezing bijwonen over de ziekte tuberculose (tbc).
- Wordt geïnterviewd en gescreend op de aanwezigheid van tuberculosesymptomen: hoesten, bloed in het sputum, koorts, gewichtsverlies, nachtelijk zweten en koude rillingen die >2 weken aanhouden
- Individuen die positief zijn gescreend op tuberculose worden doorverwezen naar het ziekenhuis voor verder onderzoek (röntgenfoto van de thorax, bezoek, laboratoriumtests)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34930330527
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Telefoonnummer: +34661079125
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
Studie Locaties
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Werving
- IGTP
-
Contact:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
-
Contact:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen uit populaties waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op tuberculose in het grootstedelijk gebied van Barcelona
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen uit populaties met een hoog risico op tuberculose (tbc), zoals geïdentificeerd door de Public Health Agency, zoals migranten of vluchtelingen uit landen met een hoge tbc-incidentie.
Uitsluitingscriteria:
Individuen die niet behoren tot populaties met een hoog risico op tuberculose (tbc).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwetsbare bevolkingsgroepen in het grootstedelijk gebied van Barcelona met een hoog risico op het ontwikkelen van tuberculose
Individuen uit kwetsbare bevolkingsgroepen die in het grootstedelijk gebied van Barcelona wonen en een hoog risico lopen om tuberculose te ontwikkelen (d.w.z.
oorlogsvluchtelingen, migranten, individuen die in sociaal achtergestelde buurten wonen)
|
Individuen worden gescreend op hoesten, bloed in het sputum, koorts, gewichtsverlies, nachtelijk zweten en koude rillingen die >2 weken aanhouden
Er wordt een thoraxfoto gemaakt om tuberculose te diagnosticeren of uit te sluiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal personen dat positief screent op symptomen van longtbc
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal personen dat positief screent op symptomen van longtuberculose (hoesten, bloed in het sputum, koorts, gewichtsverlies, nachtelijk zweten en koude rillingen die >2 weken aanhouden)
|
1 dag
|
|
Aantal personen waarbij de diagnose longtbc-symptomen is gesteld
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal personen bij wie de diagnose longtbc-symptomen wordt gesteld na verwijzing naar het ziekenhuis
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kosteneffectiviteitsanalyse van de tbc-screening
|
1 dag
|
|
Tijd besteed aan screening
Tijdsspanne: 1 dag
|
De duur van elke stap van de screening wordt geanalyseerd: duur van het gesprek over tuberculose, duur van de wachttijd voordat het individu wordt gescreend, duur van de screening
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYS-TB-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .