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바르셀로나 고위험군의 결핵 질환에 대한 체계적인 검사 (SYS-TB-S)

2024년 11월 26일 업데이트: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

바르셀로나 지역 고위험군을 대상으로 결핵 질환에 대한 체계적인 검진 실시

이 선별 연구의 목적은 바르셀로나에서 활동성 폐결핵에 취약한 인구를 식별하고 선별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

적격한 구두 동의를 얻은 경우 개인은 다음을 수행합니다.

  1. 결핵(TB) 질병에 관한 잡담/강의에 참석할 예정입니다.
  2. 결핵 증상이 있는지 인터뷰하고 검사합니다: 기침, 가래의 혈액, 발열, 체중 감소, 야간 발한 및 2주 이상 지속되는 오한
  3. 결핵 양성 판정을 받은 개인은 추가 검사(흉부 엑스레이, 방문, 실험실 테스트)를 위해 병원으로 의뢰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cristina Vilaplana, MD, PhD
  • 전화번호: +34930330527
  • 이메일: cvilaplana@igtp.cat

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바르셀로나 수도권에서 결핵 고위험군으로 확인된 인구 집단의 개인

설명

포함 기준:

결핵 발병률이 높은 국가에서 온 이민자 또는 난민과 같이 공중 보건국에서 파악한 결핵(TB) 고위험군에 속한 개인.

제외 기준:

결핵(TB) 고위험군에 속하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
결핵 발병 위험이 높은 바르셀로나 수도권에 거주하는 취약한 인구
결핵 발병 위험이 높은 바르셀로나 수도권에 거주하는 취약 계층의 개인(예: 전쟁 난민, 이주민, 사회에서 소외된 지역에 거주하는 개인)
개인은 기침, 가래의 혈액, 발열, 체중 감소, 야간 발한 및 2주 이상 지속되는 오한에 대해 검사를 받게 됩니다.
결핵을 진단하거나 배제하기 위해 흉부 엑스레이를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐결핵 증상이 양성으로 판정된 개인 수
기간: 1일
폐결핵 증상(기침, 가래, 발열, 체중 감소, 식은땀, 2주 이상 지속되는 오한)에 대해 선별검사에서 양성 반응을 보인 개인의 수
1일
폐결핵 증상을 진단받은 사람의 수
기간: 1개월
병원에 의뢰된 후 폐결핵 증상으로 진단받은 사람 수
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성 분석
기간: 1일
결핵 검진의 비용 효율성 분석
1일
상영 중 소요된 시간
기간: 1일
검진의 각 단계 기간이 분석됩니다: 결핵에 관해 이야기한 기간, 개인이 검진을 받기 전 대기 시간, 검진 기간
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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결핵에 대한 임상 시험

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