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Ein systemisches Screening auf TB-Erkrankungen in Hochrisikogruppen in Barcelona (SYS-TB-S)

26. November 2024 aktualisiert von: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Einführung eines systemischen Screenings auf TB-Erkrankungen in Hochrisikogruppen im Raum Barcelona

Der Zweck dieser Screening-Studie besteht darin, gefährdete Bevölkerungsgruppen in Barcelona auf aktive Lungentuberkulose zu identifizieren und zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn eine berechtigte und mündliche Einwilligung eingeholt wird, müssen Einzelpersonen:

  1. Ich werde an einem Smalltalk/Vortrag über die Tuberkulose-Krankheit (TB) teilnehmen
  2. Wird befragt und auf das Vorliegen von TB-Symptomen untersucht: Husten, Blut im Auswurf, Fieber, Gewichtsverlust, Nachtschweiß und Schüttelfrost, der >2 Wochen anhält
  3. Personen, die positiv auf Tuberkulose getestet wurden, werden zur weiteren Untersuchung (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Besuch, Labortests) an das Krankenhaus überwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen aus Bevölkerungsgruppen, bei denen im Großraum Barcelona ein hohes Tuberkuloserisiko festgestellt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen aus Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko für Tuberkulose (TB), wie vom Gesundheitsamt ermittelt, wie z. B. Migranten oder Flüchtlinge aus Ländern mit hoher Tuberkulose-Inzidenz.

Ausschlusskriterien:

Personen, die nicht zu Bevölkerungsgruppen mit hohem Tuberkuloserisiko (TB) gehören.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gefährdete Bevölkerungsgruppen im Großraum Barcelona mit einem hohen Risiko, an Tuberkulose zu erkranken
Personen aus gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit Wohnsitz im Großraum Barcelona, ​​bei denen ein hohes Risiko besteht, an Tuberkulose zu erkranken (d. h. Kriegsflüchtlinge, Migranten, Menschen, die in sozialen Brennpunkten leben)
Sonstiges: Screening auf TB-Symptome
Die Personen werden auf Husten, Blut im Auswurf, Fieber, Gewichtsverlust, Nachtschweiß und Schüttelfrost untersucht, die länger als 2 Wochen anhalten
Diagnosetest: Röntgenaufnahme der Brust
Zur Diagnose oder zum Ausschluss von Tuberkulose wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die positiv auf Lungen-TB-Symptome getestet wurden
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Personen, die positiv auf Lungen-TB-Symptome getestet wurden (Husten, Blut im Auswurf, Fieber, Gewichtsverlust, Nachtschweiß und Schüttelfrost, der länger als 2 Wochen anhält)
1 Tag
Anzahl der Personen, bei denen Lungen-TB-Symptome diagnostiziert werden
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Personen, bei denen nach der Überweisung ins Krankenhaus Lungen-TB-Symptome diagnostiziert werden
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: 1 Tag
Kostenwirksamkeitsanalyse des TB-Screenings
1 Tag
Während des Screenings aufgewendete Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Dauer jedes Schritts des Screenings wird analysiert: Dauer des Gesprächs über Tuberkulose, Dauer der Wartezeit, bevor die Person einem Screening unterzogen wird, Dauer des Screenings
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Mitarbeiter

Germans Trias i Pujol Hospital
Catalan Public Health Agency
Consorci Sanitari de Barcelona (CSB)
SMA-TB Consortium
INNOVA4TB Consortium
Fundació Lluita contra les Infeccions
Hospital Vall d'Hebron -Unitat de Drassanes
ADVANCE-TB Consortium

Ermittler

  • Studienstuhl: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYS-TB-S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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