Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémový screening na TBC u vysoce rizikových skupin v Barceloně (SYS-TB-S)

26. listopadu 2024 aktualizováno: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Zavedení systémového screeningu na TBC u vysoce rizikových skupin v oblasti Barcelony

Účelem této screeningové studie je identifikovat a vyšetřit zranitelnou populaci v Barceloně na aktivní plicní tuberkulózu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud je získán oprávněný a ústní souhlas, jednotlivci:

  1. Zúčastní se krátké přednášky/přednášky o tuberkulóze (TBC).
  2. Bude vyšetřen a vyšetřen na přítomnost příznaků TBC: kašel, krev ve sputu, horečka, ztráta hmotnosti, noční pocení a zimnice trvající déle než 2 týdny
  3. Jedinci s pozitivním screeningem na TBC budou odesláni do nemocnice k dalšímu vyšetření (rentgen hrudníku, návštěva, laboratorní testy)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cristina Vilaplana, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +34930330527
  • E-mail: cvilaplana@igtp.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci z populací identifikovaných jako vysoce rizikové pro tuberkulózu v metropolitní oblasti Barcelony

Popis

Kritéria zahrnutí:

Jednotlivci z populací s vysokým rizikem tuberkulózy (TBC) podle zjištění Agentury veřejného zdraví, jako jsou migranti nebo uprchlíci ze zemí s vysokým výskytem TBC.

Kritéria vyloučení:

Jedinci, kteří nepatří k populacím s vysokým rizikem tuberkulózy (TBC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zranitelné populace žijící v metropolitní oblasti Barcelony s vysokým rizikem rozvoje TBC
Jednotlivci ze zranitelné populace žijící v metropolitní oblasti Barcelony, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje tuberkulózy (tj. váleční uprchlíci, migranti, jednotlivci žijící v sociálně deprivovaných čtvrtích)
Jiný: Screening příznaků TBC
Jednotlivci budou vyšetřeni na kašel, krev ve sputu, horečku, ztrátu hmotnosti, noční pocení a zimnici trvající déle než 2 týdny
Diagnostický test: Rentgen hrudníku
Pro diagnostiku nebo vyloučení TBC bude proveden rentgen hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinců, kteří mají pozitivní screening na příznaky plicní TBC
Časové okno: 1 den
Počet jedinců, kteří mají pozitivní screening na příznaky plicní TBC (kašel, krev ve sputu, horečka, ztráta hmotnosti, noční pocení a zimnice trvající déle než 2 týdny)
1 den
Počet jedinců, u kterých jsou diagnostikovány příznaky plicní TBC
Časové okno: 1 měsíc
Počet jedinců, u kterých jsou po odeslání do nemocnice diagnostikovány příznaky plicní TBC
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza efektivnosti nákladů
Časové okno: 1 den
Analýza nákladové efektivity screeningu TBC
1 den
Čas strávený během promítání
Časové okno: 1 den
Bude analyzována doba trvání každého kroku screeningu: délka hovoru o TBC, délka čekací doby, než se jedinec dostane na screening, délka screeningu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Spolupracovníci

Germans Trias i Pujol Hospital
Catalan Public Health Agency
Consorci Sanitari de Barcelona (CSB)
SMA-TB Consortium
INNOVA4TB Consortium
Fundació Lluita contra les Infeccions
Hospital Vall d'Hebron -Unitat de Drassanes
ADVANCE-TB Consortium

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYS-TB-S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Screening příznaků TBC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit