Системный скрининг на туберкулез в группах высокого риска в Барселоне (SYS-TB-S)
26 ноября 2024 г. обновлено: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Внедрение системного скрининга на туберкулез в группах высокого риска в районе Барселоны
Целью данного скринингового исследования является выявление и скрининг уязвимого населения Барселоны на активный туберкулез легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При получении приемлемого и устного согласия лица:
- Посетит небольшую беседу/лекцию о заболевании туберкулезом (ТБ).
- Будет опрошен и проверен на наличие симптомов туберкулеза: кашель, кровь в мокроте, лихорадка, потеря веса, ночная потливость и озноб, продолжающиеся более 2 недель.
- Лица с положительным результатом скрининга на туберкулез будут направлены в больницу для дальнейшего тестирования (рентгенография грудной клетки, посещение, лабораторные анализы).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Номер телефона: +34930330527
- Электронная почта: cvilaplana@igtp.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Номер телефона: +34661079125
- Электронная почта: ngogichadze@igtp.cat
Места учебы
-
-
-
Badalona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- IGTP
-
Контакт:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Электронная почта: cvilaplana@igtp.cat
-
Контакт:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- Электронная почта: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица из групп населения с высоким риском заболевания туберкулезом в столичном регионе Барселоны
Описание
Критерии включения:
Лица из групп населения с высоким риском заболевания туберкулезом (ТБ), как установлено Агентством общественного здравоохранения, например, мигранты или беженцы из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.
Критерии исключения:
Лица, не относящиеся к группам населения высокого риска по туберкулезу (ТБ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уязвимые группы населения, проживающие в агломерации Барселоны, с высоким риском развития туберкулеза
Лица из уязвимых групп населения, проживающие в столичном регионе Барселоны, которые подвергаются высокому риску развития туберкулеза (т.
военные беженцы, мигранты, лица, живущие в социально неблагополучных районах)
|
Пациенты будут проверены на наличие кашля, крови в мокроте, лихорадки, потери веса, ночной потливости и озноба, продолжающихся более 2 недель.
Для диагностики или исключения туберкулеза будет проведена рентгенография грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число лиц с положительным результатом скрининга на симптомы легочного туберкулеза
Временное ограничение: 1 день
|
Число лиц с положительным результатом скрининга на симптомы туберкулеза легких (кашель, кровь в мокроте, лихорадка, потеря веса, ночная потливость и озноб, продолжающийся более 2 недель)
|
1 день
|
|
Число лиц, у которых диагностированы симптомы туберкулеза легких
Временное ограничение: 1 месяц
|
Число лиц, у которых диагностированы симптомы туберкулеза легких после направления в больницу
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ экономической эффективности скрининга на туберкулез
|
1 день
|
|
Время, потраченное на просмотр
Временное ограничение: 1 день
|
Будет проанализирована продолжительность каждого этапа скрининга: продолжительность разговоров о туберкулезе, продолжительность времени ожидания до прохождения скрининга, продолжительность скрининга.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYS-TB-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .