Uma triagem sistêmica para tuberculose em grupos de alto risco em Barcelona (SYS-TB-S)
26 de novembro de 2024 atualizado por: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementando uma triagem sistêmica para tuberculose em grupos de alto risco na área de Barcelona
O objetivo deste estudo de triagem é identificar e rastrear a população vulnerável em Barcelona para tuberculose pulmonar ativa
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se o consentimento elegível e verbal for obtido, os indivíduos:
- Participará de uma pequena conversa/palestra sobre a doença Tuberculose (TB)
- Serão entrevistados e rastreados quanto à presença de sintomas de TB: tosse, sangue na expectoração, febre, perda de peso, suores noturnos e calafrios com duração >2 semanas
- Indivíduos com resultado positivo para TB serão encaminhados ao hospital para exames adicionais (radiografia de tórax, consulta, exames laboratoriais)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Número de telefone: +34930330527
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
Estude backup de contato
- Nome: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Número de telefone: +34661079125
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
Locais de estudo
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- IGTP
-
Contato:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
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Contato:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos de populações identificadas como de alto risco para tuberculose na área metropolitana de Barcelona
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos de populações com alto risco de tuberculose (TB) identificadas pela Agência de Saúde Pública, tais como migrantes ou refugiados de países com elevada incidência de TB.
Critérios de exclusão:
Indivíduos não pertencentes a populações de alto risco para tuberculose (TB).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Populações vulneráveis residentes na área metropolitana de Barcelona com alto risco de desenvolver TB
Indivíduos de populações vulneráveis residentes na área metropolitana de Barcelona que correm alto risco de desenvolver tuberculose (ou seja,
refugiados de guerra, migrantes, indivíduos que vivem em bairros desfavorecidos)
|
Os indivíduos serão examinados para tosse, sangue na expectoração, febre, perda de peso, suores noturnos e calafrios com duração >2 semanas
Radiografia de tórax será realizada para diagnosticar ou excluir TB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de indivíduos com teste positivo para sintomas de TB pulmonar
Prazo: 1 dia
|
Número de indivíduos cujo teste foi positivo para sintomas de TB pulmonar (tosse, sangue na expectoração, febre, perda de peso, suores nocturnos e arrepios com duração >2 semanas)
|
1 dia
|
|
Número de indivíduos diagnosticados com sintomas de TB pulmonar
Prazo: 1 mês
|
Número de indivíduos diagnosticados com sintomas de TB pulmonar após encaminhamento ao hospital
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de custo-efetividade
Prazo: 1 dia
|
Análise custo-efetividade do rastreio da TB
|
1 dia
|
|
Tempo gasto durante a triagem
Prazo: 1 dia
|
A duração de cada etapa da triagem será analisada: duração da conversa sobre TB, duração do tempo de espera antes que o indivíduo seja examinado, duração da triagem
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYS-TB-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .