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Uno screening sistemico per la malattia tubercolare nei gruppi ad alto rischio a Barcellona (SYS-TB-S)

26 novembre 2024 aggiornato da: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Implementazione di uno screening sistemico per la malattia tubercolare nei gruppi ad alto rischio nell'area di Barcellona

Lo scopo di questo studio di screening è identificare e sottoporre a screening la popolazione vulnerabile di Barcellona per la tubercolosi polmonare attiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se viene ottenuto il consenso idoneo e verbale, gli individui:

  1. Parteciperà a una breve conferenza/conferenza sulla malattia tubercolare (TBC).
  2. Verranno intervistati e sottoposti a screening per la presenza di sintomi di tubercolosi: tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane
  3. Gli individui risultati positivi alla tubercolosi verranno indirizzati all'ospedale per ulteriori test (radiografia del torace, visita, test di laboratorio)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cristina Vilaplana, MD, PhD
  • Numero di telefono: +34930330527
  • Email: cvilaplana@igtp.cat

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui provenienti da popolazioni identificate come ad alto rischio di tubercolosi nell'area metropolitana di Barcellona

Descrizione

Criteri di inclusione:

Individui provenienti da popolazioni ad alto rischio di tubercolosi (TBC) identificate dall'Agenzia per la sanità pubblica, come migranti o rifugiati provenienti da paesi con un'elevata incidenza di tubercolosi.

Criteri di esclusione:

Individui non appartenenti a popolazioni ad alto rischio di tubercolosi (TBC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazioni vulnerabili residenti nell'area metropolitana di Barcellona ad alto rischio di sviluppare la tubercolosi
Individui appartenenti a popolazioni vulnerabili residenti nell’area metropolitana di Barcellona che sono ad alto rischio di sviluppare tubercolosi (ad es. rifugiati di guerra, migranti, individui che vivono in quartieri socio-disagiati)
Altro: Screening per i sintomi della tubercolosi
Gli individui saranno sottoposti a screening per tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane
Test diagnostico: Radiografia del torace
La radiografia del torace verrà eseguita per diagnosticare o escludere la tubercolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di individui positivi allo screening per i sintomi della tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di individui positivi allo screening per i sintomi della tubercolosi polmonare (tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane)
1 giorno
Numero di individui a cui vengono diagnosticati sintomi di tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di individui a cui vengono diagnosticati sintomi di tubercolosi polmonare dopo il ricovero in ospedale
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi costo-efficacia dello screening della TBC
1 giorno
Tempo trascorso durante lo screening
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà analizzata la durata di ciascuna fase dello screening: durata del discorso sulla tubercolosi, durata del tempo di attesa prima che l'individuo venga sottoposto a screening, durata dello screening
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Collaboratori

Germans Trias i Pujol Hospital
Catalan Public Health Agency
Consorci Sanitari de Barcelona (CSB)
SMA-TB Consortium
INNOVA4TB Consortium
Fundació Lluita contra les Infeccions
Hospital Vall d'Hebron -Unitat de Drassanes
ADVANCE-TB Consortium

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYS-TB-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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