Uno screening sistemico per la malattia tubercolare nei gruppi ad alto rischio a Barcellona (SYS-TB-S)
26 novembre 2024 aggiornato da: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementazione di uno screening sistemico per la malattia tubercolare nei gruppi ad alto rischio nell'area di Barcellona
Lo scopo di questo studio di screening è identificare e sottoporre a screening la popolazione vulnerabile di Barcellona per la tubercolosi polmonare attiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se viene ottenuto il consenso idoneo e verbale, gli individui:
- Parteciperà a una breve conferenza/conferenza sulla malattia tubercolare (TBC).
- Verranno intervistati e sottoposti a screening per la presenza di sintomi di tubercolosi: tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane
- Gli individui risultati positivi alla tubercolosi verranno indirizzati all'ospedale per ulteriori test (radiografia del torace, visita, test di laboratorio)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Numero di telefono: +34930330527
- Email: cvilaplana@igtp.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Numero di telefono: +34661079125
- Email: ngogichadze@igtp.cat
Luoghi di studio
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Badalona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- IGTP
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Contatto:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Email: cvilaplana@igtp.cat
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Contatto:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- Email: ngogichadze@igtp.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui provenienti da popolazioni identificate come ad alto rischio di tubercolosi nell'area metropolitana di Barcellona
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui provenienti da popolazioni ad alto rischio di tubercolosi (TBC) identificate dall'Agenzia per la sanità pubblica, come migranti o rifugiati provenienti da paesi con un'elevata incidenza di tubercolosi.
Criteri di esclusione:
Individui non appartenenti a popolazioni ad alto rischio di tubercolosi (TBC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazioni vulnerabili residenti nell'area metropolitana di Barcellona ad alto rischio di sviluppare la tubercolosi
Individui appartenenti a popolazioni vulnerabili residenti nell’area metropolitana di Barcellona che sono ad alto rischio di sviluppare tubercolosi (ad es.
rifugiati di guerra, migranti, individui che vivono in quartieri socio-disagiati)
|
Gli individui saranno sottoposti a screening per tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane
La radiografia del torace verrà eseguita per diagnosticare o escludere la tubercolosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di individui positivi allo screening per i sintomi della tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di individui positivi allo screening per i sintomi della tubercolosi polmonare (tosse, sangue nell'espettorato, febbre, perdita di peso, sudorazione notturna e brividi che durano per> 2 settimane)
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1 giorno
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Numero di individui a cui vengono diagnosticati sintomi di tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di individui a cui vengono diagnosticati sintomi di tubercolosi polmonare dopo il ricovero in ospedale
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi costo-efficacia dello screening della TBC
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1 giorno
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Tempo trascorso durante lo screening
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà analizzata la durata di ciascuna fase dello screening: durata del discorso sulla tubercolosi, durata del tempo di attesa prima che l'individuo venga sottoposto a screening, durata dello screening
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYS-TB-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .