Un cribado sistémico de la enfermedad tuberculosa en grupos de alto riesgo en Barcelona (SYS-TB-S)
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementación de un cribado sistémico de la enfermedad de tuberculosis en grupos de alto riesgo en el área de Barcelona
El objetivo de este estudio de cribado es identificar y cribar la población vulnerable de Barcelona para detectar tuberculosis pulmonar activa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si se obtiene el consentimiento verbal y elegible, las personas:
- Asistirá a una pequeña charla/conferencia sobre la enfermedad de Tuberculosis (TB).
- Será entrevistado y examinado para detectar la presencia de síntomas de tuberculosis: tos, sangre en el esputo, fiebre, pérdida de peso, sudores nocturnos y escalofríos que duren más de 2 semanas.
- Las personas que tengan un resultado positivo en la prueba de tuberculosis serán remitidas al hospital para realizar más pruebas (radiografía de tórax, visita, pruebas de laboratorio)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Número de teléfono: +34930330527
- Correo electrónico: cvilaplana@igtp.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Número de teléfono: +34661079125
- Correo electrónico: ngogichadze@igtp.cat
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España, 08916
- Reclutamiento
- IGTP
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Contacto:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Correo electrónico: cvilaplana@igtp.cat
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Contacto:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- Correo electrónico: ngogichadze@igtp.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos de poblaciones identificadas como de alto riesgo de tuberculosis en el área metropolitana de Barcelona
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de poblaciones con alto riesgo de tuberculosis (TB) según lo identificado por la Agencia de Salud Pública, como migrantes o refugiados de países con alta incidencia de tuberculosis.
Criterios de exclusión:
Individuos que no pertenecen a poblaciones de alto riesgo de tuberculosis (TB).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Poblaciones vulnerables residentes en el área metropolitana de Barcelona con alto riesgo de desarrollar tuberculosis
Personas de poblaciones vulnerables residentes en el área metropolitana de Barcelona que tienen un alto riesgo de desarrollar tuberculosis (es decir,
refugiados de guerra, inmigrantes, personas que viven en barrios socio desfavorecidos)
|
Los individuos serán examinados para detectar tos, sangre en el esputo, fiebre, pérdida de peso, sudores nocturnos y escalofríos que duren más de 2 semanas.
Se realizará una radiografía de tórax para diagnosticar o excluir la tuberculosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que dan positivo en los síntomas de tuberculosis pulmonar
Periodo de tiempo: 1 dia
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Número de personas que dan positivo en los síntomas de tuberculosis pulmonar (tos, sangre en el esputo, fiebre, pérdida de peso, sudores nocturnos y escalofríos que duran más de dos semanas)
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1 dia
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Número de personas a las que se les diagnostica síntomas de tuberculosis pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de personas a las que se les diagnostica síntomas de tuberculosis pulmonar después de ser remitidas al hospital
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 dia
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Análisis de costo-efectividad del cribado de tuberculosis.
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1 dia
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Tiempo empleado durante la proyección
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se analizará la duración de cada paso del examen: duración de la conversación sobre la tuberculosis, duración del tiempo de espera antes de que el individuo sea examinado, duración del examen.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- SYS-TB-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .