Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En systemisk screening for TB-sygdom i højrisikogrupper i Barcelona (SYS-TB-S)

26. november 2024 opdateret af: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Implementering af en systemisk screening for TB-sygdom i højrisikogrupper i Barcelona-området

Formålet med denne screeningsundersøgelse er at identificere og screene sårbar befolkning i Barcelona for aktiv lungetuberkulose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis der opnås kvalificeret og mundtligt samtykke, kan personer:

  1. Vil deltage i en lille snak/foredrag om tuberkulose (TB) sygdom
  2. Vil blive interviewet og screenet for tilstedeværelsen af ​​TB-symptomer: hoste, blod i opspyt, feber, vægttab, nattesved og kulderystelser, der varer i >2 uger
  3. Personer, der er screenet positive for TB, vil blive henvist til hospitalet for yderligere test (røntgen af ​​thorax, besøg, laboratorieprøver)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer fra befolkninger identificeret som højrisiko for tuberkulose i Barcelonas hovedstadsområde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer fra befolkninger med høj risiko for tuberkulose (TB) som identificeret af Folkesundhedsstyrelsen, såsom migranter eller flygtninge fra lande med høj forekomst af tuberkulose.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke tilhører populationer med høj risiko for tuberkulose (TB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sårbare befolkningsgrupper, der bor i Barcelonas storbyområde med høj risiko for at udvikle TB
Personer fra sårbare befolkningsgrupper, der bor i Barcelonas hovedstadsområde, som har høj risiko for at udvikle tuberkulose (dvs. krigsflygtninge, migranter, personer, der bor i socialt udsatte kvarterer)
Andet: Screening for TB-symptomer
Individer vil blive screenet for hoste, blod i opspyt, feber, vægttab, nattesved og kulderystelser, der varer i >2 uger
Diagnostisk test: Røntgen af ​​thorax
Røntgen af ​​thorax vil blive udført for at diagnosticere eller udelukke TB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer, der screener positive for lunge-TB-symptomer
Tidsramme: 1 dag
Antal personer, der screener positive for lunge-TB-symptomer (hoste, blod i opspyt, feber, vægttab, nattesved og kulderystelser, der varer i >2 uger)
1 dag
Antal personer, der er diagnosticeret med lunge-TB-symptomer
Tidsramme: 1 måned
Antal personer, der får diagnosen lunge-TB-symptomer efter henvisning til hospitalet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 1 dag
Omkostningseffektivitetsanalyse af TB-screeningen
1 dag
Tid brugt under screeningen
Tidsramme: 1 dag
Varigheden af ​​hvert trin i screeningen vil blive analyseret: varigheden af ​​samtalen om TB, varigheden af ​​ventetiden før den enkelte bliver screenet, varigheden af ​​screeningen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Samarbejdspartnere

Germans Trias i Pujol Hospital
Catalan Public Health Agency
Consorci Sanitari de Barcelona (CSB)
SMA-TB Consortium
INNOVA4TB Consortium
Fundació Lluita contra les Infeccions
Hospital Vall d'Hebron -Unitat de Drassanes
ADVANCE-TB Consortium

Efterforskere

  • Studiestol: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYS-TB-S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Screening for TB-symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner