En systemisk screening för TB-sjukdom i högriskgrupper i Barcelona (SYS-TB-S)
26 november 2024 uppdaterad av: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementering av en systemisk screening för TB-sjukdom i högriskgrupper i Barcelona-området
Syftet med denna screeningstudie är att identifiera och screena utsatt befolkning i Barcelona för aktiv lungtuberkulos
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om kvalificerat och muntligt samtycke erhålls, individer:
- Kommer att gå på ett litet föredrag/föreläsning om tuberkulos (TB) sjukdom
- Kommer att intervjuas och screenas för förekomst av TB-symtom: hosta, blod i sputum, feber, viktminskning, nattliga svettningar och frossa som varar i >2 veckor
- Individer som screenats positiva för tuberkulos kommer att remitteras till sjukhuset för ytterligare tester (röntgen, besök, laboratorietester)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Telefonnummer: +34930330527
- E-post: cvilaplana@igtp.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Telefonnummer: +34661079125
- E-post: ngogichadze@igtp.cat
Studieorter
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- IGTP
-
Kontakt:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-post: cvilaplana@igtp.cat
-
Kontakt:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-post: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer från populationer som identifierats som högrisk för tuberkulos i Barcelonas storstadsområde
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer från befolkningar med hög risk för tuberkulos (TB) som identifierats av Folkhälsomyndigheten, till exempel migranter eller flyktingar från länder med hög TB-incidens.
Uteslutningskriterier:
Individer som inte tillhör populationer med hög risk för tuberkulos (TB).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sårbara befolkningar som bor i Barcelonas storstadsområde med hög risk att utveckla tuberkulos
Individer från utsatta befolkningsgrupper som bor i Barcelonas storstadsområde som löper hög risk att utveckla tuberkulos (dvs.
krigsflyktingar, migranter, individer som bor i socialt eftersatta stadsdelar)
|
Individer kommer att screenas för hosta, blod i sputum, feber, viktminskning, nattliga svettningar och frossa som varar i >2 veckor
Bröströntgen kommer att utföras för att diagnostisera eller utesluta TB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal individer som screenar positivt för lung-TB-symtom
Tidsram: 1 dag
|
Antal individer som screenar positivt för lung-TB-symtom (hosta, blod i sputum, feber, viktminskning, nattliga svettningar och frossa som varar i >2 veckor)
|
1 dag
|
|
Antal individer som diagnostiserats med lung-TB-symtom
Tidsram: 1 månad
|
Antal individer som får diagnosen lung-TB-symptom efter remiss till sjukhus
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 1 dag
|
Kostnadseffektivitetsanalys av TB-screeningen
|
1 dag
|
|
Tid tillbringad under screening
Tidsram: 1 dag
|
Varaktigheten av varje steg av screeningen kommer att analyseras: längden på samtalet om tuberkulos, längden på väntetiden innan individen blir screenad, screeningens längd
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYS-TB-S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .