Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemiczne badania przesiewowe w kierunku gruźlicy w grupach wysokiego ryzyka w Barcelonie (SYS-TB-S)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Wdrożenie systemowych badań przesiewowych w kierunku gruźlicy w grupach wysokiego ryzyka na obszarze Barcelony

Celem tego badania przesiewowego jest identyfikacja i badanie populacji osób szczególnie narażonych w Barcelonie na obecność aktywnej gruźlicy płuc

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku uzyskania uprawnionej i ustnej zgody osoby fizyczne:

  1. Wezmę udział w krótkiej pogawędce/wykładzie na temat gruźlicy (TB).
  2. Zostanie przeprowadzony wywiad i zbadany pod kątem obecności objawów gruźlicy: kaszlu, krwi w plwocinie, gorączki, utraty wagi, nocnych potów i dreszczy trwających > 2 tygodnie
  3. Osoby, u których wynik badania przesiewowego na gruźlicę wykaże pozytywny wynik, zostaną skierowane do szpitala na dalsze badania (prześwietlenie klatki piersiowej, wizyta, badania laboratoryjne)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z populacji zidentyfikowanych jako grupy wysokiego ryzyka gruźlicy w obszarze metropolitalnym Barcelony

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby należące do populacji o wysokim ryzyku zachorowania na gruźlicę (TB) zidentyfikowane przez Agencję Zdrowia Publicznego, takie jak migranci lub uchodźcy z krajów o dużej zachorowalności na gruźlicę.

Kryteria wykluczenia:

Osoby nie należące do populacji o wysokim ryzyku zachorowania na gruźlicę (TB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrażliwe populacje zamieszkujące obszar metropolitalny Barcelony, o wysokim ryzyku zachorowania na gruźlicę
Osoby z grup szczególnie wrażliwych, zamieszkujące obszar metropolitalny Barcelony, które są narażone na wysokie ryzyko zachorowania na gruźlicę (tj. uchodźcy wojenni, migranci, osoby żyjące w dzielnicach ubogich społecznie)
Inny: Badania przesiewowe pod kątem objawów gruźlicy
Osoby zostaną poddane badaniom przesiewowym pod kątem kaszlu, krwi w plwocinie, gorączki, utraty wagi, nocnych potów i dreszczy trwających> 2 tygodnie
Test diagnostyczny: Rentgen klatki piersiowej
W celu zdiagnozowania lub wykluczenia gruźlicy zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, u których badanie przesiewowe wykazało pozytywne objawy gruźlicy płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba osób, u których badania przesiewowe wykazały pozytywne objawy gruźlicy płuc (kaszel, krew w plwocinie, gorączka, utrata masy ciała, nocne poty i dreszcze trwające > 2 tygodnie)
1 dzień
Liczba osób, u których zdiagnozowano objawy gruźlicy płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba osób, u których po przyjęciu do szpitala zdiagnozowano objawy gruźlicy płuc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza opłacalności badań przesiewowych na gruźlicę
1 dzień
Czas spędzony podczas projekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Analizie zostanie poddany czas trwania każdego etapu badania przesiewowego: czas rozmowy na temat gruźlicy, czas oczekiwania na badanie przesiewowe, czas trwania badania przesiewowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Współpracownicy

Germans Trias i Pujol Hospital
Catalan Public Health Agency
Consorci Sanitari de Barcelona (CSB)
SMA-TB Consortium
INNOVA4TB Consortium
Fundació Lluita contra les Infeccions
Hospital Vall d'Hebron -Unitat de Drassanes
ADVANCE-TB Consortium

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYS-TB-S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Badania przesiewowe pod kątem objawów gruźlicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj